هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي کور نشده، بررسی اثر سولفات روی بر سطح پلاسمایی ادیپونکتین و میزان مقاومت به انسولین در بستگان درجه اول بیماران دیابتی مي باشد. در اين مطالعه 70 نفر از بستگان درجه اول بیماران دیابتی بالای 25 سال كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. بيماران در گروه مداخله 50 میلی گرم سولفات روی روزانه به مدت 12 هفته دريافت خواهند كرد و در گروه كنترل مداخله دارویی انجام نمی شود. در هر دو گروه پیشنهاد انجام ورزش و کنترل وزن (مداخله تغییر شیوه زندگی) داده شد. میزان قند خون ناشتا، قند خون دو ساعت بعد از غذا، تری گلیسیرید، کلسترول، HDL, LDL, سطح انسولین، اندکس HOMA و میزان ادیپونکتین قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد و در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811253312N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-24, ۱۳۹۰/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-24, ۱۳۹۰/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه سهیلی خواه
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دیابت یزد ، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1522 3999
آدرس ایمیل
s_soheilykhah@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز دیابت - دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-12, ۱۳۸۸/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-11, ۱۳۸۸/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر زینک سولفات بر سطح پلاسمایی adiponectin و میزان مقاومت به انسولین در بستگان درجه اول بیماران دیابتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر زینک سولفات بر سطح پلاسمایی adiponectin و میزان مقاومت به انسولین در بستگان درجه اول بیماران دیابتیک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بستگان درجه اول بیماران دیابتیک با BMIبزرگتر از 25 و سن بالای 25 سال
شرایط خروج: افراد درجه اول مبتلا به دیابت، BMI کمتر یا مساوی 25، دریافت ترکیبات ویتامین د و یا منیزیم از سه ماه قبل از مطالعه
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد-میدان باهنر سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2009-04-13, ۱۳۸۸/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
118098/1/17/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد فامیل درجه یک دیابتی مثل فرزندان ، خواهر و برادرن
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت انسولین به روش الایزا و واحد آن میلی واحد در لیتر
2
شرح متغیر پیامد
ادیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت ادیپونکتین و واحد اندازه گیری نانو گرم بر میلی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قند با اتو انالیزر
2
شرح متغیر پیامد
قند خون 2 ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قند با اتو انالیزر
3
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری تری گلیسیرید با اتو انالیزر
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری کلسترول با اتو انالیزر
5
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری HDLبا اتو انالیزر
6
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری LDLبا اتو انالیزر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 50 میلی گرم سولفات روی یک بار در روز به مدت 12 هفته در یافت خواهند نمود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله دارویی انجام نمی شود
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت یزد- دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه دهقان
آدرس خیابان
یزد-بلوار جمهوری اسلامی- کوچه اورژانس افشار- مرکز تحقیقات دیابت یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دیابت یزد- دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
صدیقه سهیلی خواه
آدرس خیابان
یزد- بلوار جمهوری اسلامی، کوچه اورژانس افشار، مرکز تحقیقات دیابت یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات دیابت یزد- دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا دهستانی
موقعیت شغلی
رزیدنت داخلی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد-بلوار جمهوری اسلامی- کوچه اورژانس افشار- مرکز تحقیقات دیابت یزد
شهر
یزد
کد پستی
8917965556
تلفن
+98 35 1823 4808
فکس
+98 35 1525 8354
ایمیل
mehrjardi1253@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دیابت یزد-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
صدیقه سهیلی خواه
موقعیت شغلی
فوق تخصص غدد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد-بلوار جمهوری اسلامی- کوچه اورژانس افشار- مرکز تحقیقات دیابت یزد
شهر
یزد
کد پستی
891796556
تلفن
+98 35 1522 3999
فکس
+98 35 1525 8354
ایمیل
S_Soheilykhah@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دیابت یزد-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد