بررسی میزان اثر بخشی تجویز هم زمان پیوگلیتازون و Vitamin E در مقایسه با تجویز هم زمان مت فورمین و اورسو دئوکسی کولیک اسید(UDCA) بر روی گرید سونوگرافی و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

بررسی تاثیر تجویز هم زمان پیوگلیتازون و ویتامین ای در مقایسه با تجویز هم زمان مت فورمین و اورسودئوکسی کولیک اسید در بهبود بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی، تصادفی سازی بلوکی، فاز 3

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی که به مرکز تحقیقات کاربردی علوم دارویی مراجعه می کنند، انجام خواهد گرفت. یک گروه از بیماران قرص پیوگلیتازون 15 mg به همراه Vit E 800IUو گروه دیگر مت فورمین به همراه UDCA به مدت 6 ماه و به صورت روزانه دریافت خواهند کرد. از تمام افراد شرکت کننده در مطالعه در بدو ورود، 3 ماه بعد از شروع مطالعه و در انتهای مطالعه نمونه خون گرفته خواهد شد تا سطح آنزیم های کبدی اندازه گیری شود. هم چنین در این فواصل بیماران جهت بررسی گرید کبد چرب با سونوگرافی بررسی خواهند شد. اندازه گیری سطح آنزیم های کبدی در آزمایشگاه دانش و انجام سونوگرافی در مرکز تصویر برداری تابش انجام خواهد گرفت.

ورود: بیماران در محدوده سنی 65-18 سال، بیمارانی که بر اساس شواهد سونوگرافی و آزمایشات انجام یافته تشخیص کبد چرب غیرالکلی در آن ها تایید شود، افراد مبتلا به دیابت کنترل شده با HbA_1C زیر 8 درصد عدم ورود: افراد مبتلا به نارسایی قلبی (HF) کلاس 3 و 4، افراد مبتلا به نارسایی کلیه(GFR<30) ، افراد مبتلا به bladder cancer، افراد مبتلا به استئوپروزیس، خانم های باردار و شیرده

گروه مداخله 1: پیوگلیتازون به همراه ویتامین ای گروه مداخله 2: مت فورمین به همراه اورسودئوکسی کولیک اسید

آنزیم های کبدی( AST ; ALT) گرید سونوگرافی

روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی ساده، بلوک ترتیب مراحل تصادف سازی: 1) مشخص نمودن حجم هر بلوک (بلوک های 4 تایی) 2) تهیه لیست بلوک ها و اختصاص عدد به آن ها (6)AABB(1) ABAB(2) ABBA(3) BBAA(4) BABA(5) BAAB 3) انتخاب اعداد تصادفی بین 1 الی 6 4) مشخص نمودن لیست تخصیص درمان (Treatment Assignment) برای مثال: (5)AABB(1)_BBAA(4)_ABAB(2)_BABA