هدف از مطالعه ی حاضر بررسی تاثیر هشت هفته تمرین تناوبی بی هوازی بر آیریزین و نیمرخ لیپیدی مردان سالمند است.
طراحی
پژوهش حاضر از نوع نیمه تجربی با طرح پیش آزمون-پس آزمون می باشد، طی یک فراخوان عمومی با فرم مخصوص و تأیید حضور آزمودنی ها در این پژوهش توسط پزشک، تعداد 26 نفر از مردان سالمند سالم شهر سمنان به صورت داوطلبانه و در دسترس انتخاب و در پژوهش حاضر شرکت خواهند کرد. آزمودنی ها به طور تصادفی به دو گروه تمرین تناوبی بی هوازی و گروه کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
طی یک فراخوان عمومی با فرم مخصوص و تأیید حضور آزمودنی ها در این پژوهش توسط پزشک، تعداد 26 نفر از مردان سالمند سالم شهر سمنان به صورت داوطلبانه و در دسترس انتخاب و در پژوهش حاضر شرکت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به پژوهش شامل دامنه سنی 58 تا 70 سال، تمایل به شرکت در مطالعه، توانایی اجرای پروتکل تمرین، متعهد بودن به انجام برنامه
شرایط عدم ورود شامل دارا بودن فعالیت بدنی منظم در 45 روز گذشته (حداقل 1 جلسه در هفته)، مصرف کردن الکل و سیگار، استفاده از داروهای خاص در 3 ماه گذشته (داروهای استروئیدی مانند کورتون، ناندرلون و ...)
گروههای مداخله
گروه مداخله، تمرین تناوبی بی هوازی را که در هفته اول شامل 10 تکرار 20 ثانیه دویدن، با شدت 70 تا 80 درصد ضربان قلب و 80 ثانیه استراحت فعال بین تکرار ها می باشد، به مدت هشت هفته و شش جلسه در هفته اجرا خواهند کرد. شدت تمرین بر اساس ضربان قلب مشخص خواهد شد و با استفاده از ضربان سنج پلار شدت تمرین توسط پژوهشگر کنترل خواهد شد. آزمودنی ها در ابتدا هفت دقیقه شروع به گرم کردن و حرکات کششی می نمایند و در انتها پنج تا ده دقیقه به سرد کردن خواهند پرداخت. جهت رعایت اصل اضافه بار هر هفته یک تکرار به حجم تمرین اضافه خواهد شد تا در هفته هشتم تکرار ها به 17 تکرار در هر جلسه برسد. گروه کنترل تمام شرایط گروه مداخله را به جز پروتکل تمرین خواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح پلاسمایی آیریزین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180912041018N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-13, ۱۳۹۷/۰۷/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-13, ۱۳۹۷/۰۷/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-13, ۱۳۹۷/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روح اله حق شناس
نام سازمان / نهاد
سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3336 3494
آدرس ایمیل
rhm@semnan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرین تناوبی بی هوازی بر آیریزین و نیمرخ لیپیدی مردان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرین تناوبی بی هوازی بر آیریزین و نیمرخ لیپیدی مردان سالمند
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
دامنه سنی 58 تا 70 سال
توانایی اجرای پروتکل تمرین
متعهد بودن به انجام برنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اجرای فعالیت های ورزشی منظم در 45 روز گذشته
استفاده از داروهای خاص در 3 ماه گذشته (داروهای استروئیدی مانند کورتون، ناندرلون و ...)
مصرف الکل و سیگار
ابتلا به بیماری حاد (بیماری های قلبی-عروقی، شکستگی استخوان و مشکلاتی مفصلی)
سن
از سن 58 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی ها با استفاده از نرم افزار NCSS PASS11 به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
میدان استاندارد
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35131-19111
تاریخ تایید
2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.98
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ایرزین
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری ایرزین در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و انتهای مطالعه 48 ساعت پس از اخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری سطوح سرمی آیریزین از کیت الایزا مخصوص اندازه گیری آیرزین انسانی کریستال دی ساخت کشور چین با درجه حساسیت μm 1/0 و از روش الایزا مطابق با دستورالعمل مشخص شده برای کیت، استفاده گردید.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع پروتکل تمرین و 48 ساعت بعد از اتمام آخرین جلسه تمرین، پنج سی سی نمونه خون آزمودنی ها درحالت نشسته و ناشتا از ورید بازویی دست چپ گرفته شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروفایل لیپیدی (LDL، HDL و FBS) نیز با استفاده از کیت های ساخت شرکت پارس آزمون مورد سنجش قرار گرفت.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله، تمرین تناوبی بی هوازی را که در هفته اول شامل 10 تکرار 20 ثانیه دویدن، با شدت 70 تا 80 درصد ضربان قلب و 80 ثانیه استراحت فعال بین تکرار ها بود، به مدت هشت هفته و شش جلسه در هفته اجرا کردند. شدت تمرین بر اساس ضربان قلب مشخص شد و با استفاده از ضربان سنج پلار شدت تمرین توسط پژوهشگر کنترل می شد. آزمودنی ها در ابتدا هفت دقیقه شروع به گرم کردن و حرکات کششی می نمودند و در انتها پنج تا ده دقیقه به سرد کردن می پرداختند. جهت رعایت اصل اضافه بار هر هفته یک تکرار به حجم تمرین اضافه شد تا در هفته هشتم تکرار ها به 17 تکرار در هر جلسه رسید.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تحت مراقبت روتین قرار داشته و شرایط مشابه گروه مداخله را دارا می باشد بدون اینکه در پروتکل تمرین ورزشی شرکت نماید.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
روح الله حق شناس
آدرس خیابان
میدان استاندارد
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35131-19111
تلفن
+98 23 3336 3494
ایمیل
rhm@semnan.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی حقیقی
آدرس خیابان
میدان استاندارد، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه سمنان، سمنان، ایران.