بررسی تاثیرآموزش مدیریت درد بر شدت درد، اضطراب و ناتوانی پس از جراحی کمر دربیماران مبتلا به کمردرد مزمن مراجعه کننده به بیمارستان چمران شیراز (سال۹۷-۱۳۹۶)
تعیین تاثیر آموزش مدیریت درد برشدت درد، اضطراب و ناتوانی بعد از جراحی کمردر بیماران مبتلا به کمر درد مزمن مراجعه کننده به بیمارستان چمران شیراز در سال۹۷-۱۳۹۶
طراحی
این مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی تصافی شده شاهد دار (RCT) از نوع گروه موازی می باشد که به بررسی اثر بخشی آموزش مدیریت درد برشدت درد، اضطراب و ناتوانی در بیماران تحت عمل جراحی کمردر بیمارستان چمران شیراز درسال۹۷- 1396 می پردازد.بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری به شیوه تصادفی از بین بیماران تحت عمل جراحی واجد شرایط در بیمارستان چمران،70 نفر انتخاب و با استفاده از نرم افزارتصادفی سازی، بطور کاملا تصادفی در گروه های کنترل و مداخله تقسیم می گردند.بیمارستان چمران وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد در گروه سنی70-30سال.
وجود درد مزمن بیش از ۳ماه قبل از جراحی بر اساس تشخیص پزشک متخصص.
در8-4هفته گذشته تحت عمل جراحی تنگی کانال نخاعی وفتق دیسک بین مهره ای قرار گرفته باشد.
امکان شرکت در مداخلات آموزشی را بر اساس نظر پزشک متخصص جراح داشته باشد.
دارا بودن حداقل سواد (در حد خواندن و نوشتن).
تمایل به شرکت در پژوهش وتکمیل فرم رضایت آگاهانه.
گروههای مداخله
آموزش مدیریت درد در طی ۷ جلسه 60-۹۰ دقیقه ای، دو بار درهفته به بیماران گروه مداخله داده میشود و گروه کنترل فقط درمان روتین دریافت میکند و هیچگونه آموزشی دریافت نمیکند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین و مقایسه میانگین شدت درد،اضطراب،ناتوانی بیماران قبل ؛بلافاصله و ۳ماه بعد از انجام مداخله در گروه های مداخله و کنترل وبین گروه مداخله و کنترل.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180310039021N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-04, ۱۳۹۷/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-04, ۱۳۹۷/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-04, ۱۳۹۷/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا زمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3840 2412
آدرس ایمیل
zamanimah@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش مدیریت درد بر شدت درد، اضطراب و ناتوانی پس از جراحی کمر دربیماران مبتلا به کمردرد مزمن مراجعه کننده به بیمارستان چمران شیراز (سال۹۷-۱۳۹۶)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش مدیریت درد بر شدت درد، اضطراب و ناتوانی پس از جراحی کمر دربیماران مبتلا به کمردرد مزمن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
۱-افراد در گروه سنی70-30سال.
۲-وجود درد مزمن بیش از ۳ماه قبل از جراحی بر اساس تشخیص پزشک متخصص.
۳-در8-4هفته گذشته تحت عمل جراحی تنگی کانال نخاعی وفتق دیسک بین مهره ای قرار گرفته باشد.
۴-امکان شرکت در مداخلات آموزشی را بر اساس نظر پزشک متخصص جراح داشته باشد.
۵-دارا بودن حداقل سواد (در حد خواندن و نوشتن)
۶-تمایل به شرکت در پژوهش وتکمیل فرم رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در مطالعات مشابه قبلی
غیبت در جلسات آموزشی بیش از ۲ جلسه
ابتلا به سایر بیماری های مزمن جسمی غیر مرتبط با درد بیمار
ابتلا به بیماری های ناتوان کننده روانی نظیر اسکیزوفرنیا
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به این صورت که بعد از تعیین تعداد دقیق افراد جامعه به هر کدام به ترتیب کد داده میشود.سپس به طور اتفاقی از یک نقطه جدول در جهت سطر یا ستون به صورت تصادفی شروع به انتخاب توسط رایانه میکنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
میانرود.16متری میخک .کوچه 10.پلاک 181
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7179716974
تاریخ تایید
2018-04-11, ۱۳۹۷/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تنگی کانال نخاعی و بیرون زدگی دیسک کمر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اضطراب درد PASS و نمره ناتوانی در پرسشنامه اوسوستری و شدت میزان درد در مقیاس عددی درد
بیماران به دو گروه تقسیم میشوند : گروه مداخله: به بیماران این گروه آموزش مدیریت درد در طی ۷ جلسه 60-90 دقیقه ای، دو بار درهفته داده میشود. لازم به ذکر است که آموزش فعالیت های فیزیکی لازم به بیمار توسط متخصص طب فیزیکی و با مشورت جراح و بر اساس نوع آسیب و نوع جراحی بیمار انجام خواهد شد.در هر جلسه آموزشی ابتدا مروری بر مطالب جلسه قبل شده و به سوالات احتمالی بیماران پاسخ داده می شود. بلافاصله بعد از پایان جلسات آموزشی و ۳ ماه بعد مجددا پرسشنامه های فوق الذکر تکمیل می گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت روتین بدون انجام کار اضافی انجام میشود و پرسشنامه در ابتدا و مجددا 3 ماه بعدتوسط بیماران این گروه تکمیل میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چمران وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید علی هاشمی
آدرس خیابان
بلوار چمران.بیمارستان چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7179615243
تلفن
+98 71 3624 0101
ایمیل
Chamranhosp@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی بهادر
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
president@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟