چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: ويتيليگو يك بيماري شايع پوست مي باشد كه به صورت لكه‌هاي فاقد پیگمان در پوست فرد مبتلا ديده مي‌شود و عامل آن نامشخص است، روشهاي متعدد درماني براي ويتيليگو وجود دارد. هدف از انجام این پژوهش ، بررسی میزان تاثیر روش جراحی کاشت فولیکول موی سالم در درمان ویتیلیگوی سگمنتال بود. روش كار: در اين مطالعه کارآزمایی بالینی ، در نواحی ویتیلیگوی سگمنتال که به سایر درمانها پاسخ نداده بودند ، پیوند فولیکول موی پیگمانته انجام دادیم و مدت زمان و میزان رپیگمانتاسیون اندازه گیری شد. در 10 بيمار مبتلا به ویتیلیگوی سگمنتال برای این مطالعه انتخاب شدند. از موهاي ناحيه پشت سر يك يا دو پانچ mm5 اتوگرافت، حاوي فوليكول مو برداشته شد و پس از تقسيم به قطعات كوچك يك فوليكول (ميكروگرافت) در محل ضايعات كاشته شد.ظاهر شدن نقاط رپیگمنته در هفته 4و8و 12 به عنوان پیامد اصلی مطالعه اندازه گیری شد.اطلاعات بدست آمده توسط آزمون کای-دو آنالیز شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812183310N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-18, ۱۳۸۹/۰۲/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-18, ۱۳۸۹/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 88672298
آدرس ایمیل
babakjafari@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-10, ۱۳۸۶/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-15, ۱۳۸۷/۰۲/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير درمان ويتيليگوي سگمنتال با روش كاشت فوليكول موي سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان ويتيليگو با کاشت فولیکول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران مبتلا به ویتیلیگوی سگمنتال که به سایر درمانها پاسخ نداده بودند
سن
از سن 21 ساله تا سن 43 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-07-10, ۱۳۸۷/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
20080710

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ظاهر شدن نقاط رپیگمنته شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 4 و8 و 12
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده اندازه و نوع ضایعه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
از موهاي ناحيه پشت سر يك يا دو پانچ mm5 اتوگرافت، حاوي فوليكول مو برداشته شده و پس از تقسيم به قطعات كوچك يك فوليكول (ميكروگرافت) در محل ضايعات كاشته میشود
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک جعفری
آدرس خیابان
خ ستارخان- خ نیایش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر هادی عزیز جلالی
آدرس خیابان
خ ستارخان-خ نیایش- بیمارستان حضرت رسول
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک جعفری
موقعیت شغلی
دستیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ ستارخان-خ نیایش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 699 5956
فکس
ایمیل
babakjafari@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر هادی عزیز جلالی
موقعیت شغلی
پزشک-دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ ستارخان-خ نیایش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 699 5956
فکس
ایمیل
babakjafari@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر هادی عزیز جلالی
موقعیت شغلی
پزشک-دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...