مقایسه دو روش آموزش عضلات کف لگن و روش جدید پوسچرال در زنان مبتلا به پرولاپس
طراحی
گروه کنترل و مداخله موازی،تصادفی ،شرکت کننده و مسئول جمع آوری داده وآنالیز کننده کور می باشند .حجم نمونه 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان مبتلا به پرولاپس بدون توجه به علائم ، توسط متخصصین زنان وزایمان ثبت نام خواهند شد .بیماران در کلینیک دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و توسط دانشجوی مربوطه تحت درمان قرار خواهند گرفت . در این مطالعه شرکت کننده ،محقق،فرد مسئول جمع آوری داده کور می باشند .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد مورد مطالعه زنان مبتلا به پرولاپس درجه 2 یا3 می باشند وافراد درجه 1،0و4 در این مطالعه وارد نمی شوند .
گروههای مداخله
مداخله گروه کنترل آموزش عضلات کف لگن با استفاده از بیوفیدبک می باشد .درمان گروه مداخله علاوه بربیوفیدبک تمرینات پوسچرال نیز می باشد .
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود درجه پرولاپس در سیستم طبقه بندی پرولاپس عناصر لگنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180828040898N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا گرجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5724 1347
آدرس ایمیل
zahra.gorji70@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-25, ۱۳۹۶/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دو روش آموزش عضلات کف لگن و روش جدید postural or positional inversion بر علائم زنان مبتلا به پرولاپس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش در پرولاپس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به پرولاپس درجه 2 یا3
زنان با دامنه سنی 20 تا 70سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرولاپس درجه 1،0و4
عمل جراحی پرولاپس قبلی
کمردرد انتشاری
سرطان لگن
بیماری روانی
عفونت مجاری ادراری درمان نشده
برنامه ریزی برای باردارشدن طی 6 ماه آینده
ناتوانی در انقباض عضلات کف لگن
تغذیه با شیر مادر
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد شرکت کننده ،مسئول جمع آوری داده،ارزیابی کننده پیامد وکمیته ایمنی و نظارت بر داده ها کور هستند ; محقق ،مراقب بالینی کور نیستند .
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
محله کوی امام،میدان آزادی،خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
87713-46173
تاریخ تایید
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.NUI.REC.1396.3.759
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افتادگی عناصر لگنی
کد ICD-10
N81.0
توصیف کد ICD-10
Urethrocele
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درجه پرولاپس در سیستم طبقه بندی پرولاپس عناصر لگنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد در آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم طبقه بندی پرولاپس عناصر لگنی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره بی اختیاری ادراری بر اساس پرسشنامه آی سی آی کیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مداخله و4 هفته بعد در آخرین جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آی سی آی کیو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش عضلات کف لگن با استفاده ازبیوفیدبک
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیوفیدبک به اضافه تمرینات پوسچرال
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا گرجی
آدرس خیابان
محله کوی امام،میدان آزادی،خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
87713-46173
تلفن
+98 31 5724 1347
ایمیل
Zahra.gorji70@ymail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباسعلی پورمومنی
آدرس خیابان
کوی امام، میدان آزادی،خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
87713-46173
تلفن
+98 31 5724 1347
ایمیل
Zahra.gorji@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟