ارزیابی اثربخشی ترکیب پانسمان نقره با تزریق درون ضایعه گلوکانتیم در مقایسه با ترکیب یک پانسمان خنثی و تزریق درون ضایعه گلوکانتیم وتزریق درون ضایعه گلوکانتیم به تنهاییدر درمان سالک ناشی از Leishmania major:یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی یک سویه کور(ارزیابی کننده).

هدف: ارزيابي اثربخشي درمان توام سالك ناشي از ليشمانيا ماژور با استفاده از تركيب تزريق داخل ضايعه مگلومين آنتي مونيات و پانسمان حاوي نقره در مقايسه با تركيب تزريق داخل ضايعه مگلومين آنتي مونيات و پانسمان خنثي و نيز تزريق داخل ضايعه مگلومين آنتي مونيات به تنهايي روش: كارآزمايي باليني تصادفي شده داراي گروه كنترل يك سويه كور (ارزياب از مداخله انجام شده بي اطلاع است) مدت كلي كارآزمايي 12 ماه و محل انجام كارآزمايي شهرستان كاشان مي باشد. حجم نمونه: 120 بیمار(40 بیمار در هر گروه) (210 ضایعه: 70 ضایعه در هر گروه) مداخلات: گروه اول: تركيب تزريق داخل ضايعه مگلومين آنتي مونيات به صورت هفتگي تا 6 هفته و پانسمان حاوي نقره يك روز در ميان تا 6 هفته - گروه دوم: تركيب تزريق داخل ضايعه مگلومين آنتي مونيات به صورت هفتگي تا 6 هفته و پانسمان خنثي يك روز در ميان تا 6 هفته-گروه سوم: تزريق داخل ضايعه مگلومين آنتي مونيات به صورت هفتگي تا 6 هفته معياهاي ورود به مطالعه و كنار گذاشته شدن از مطالعه: معیارهای وارد سازی به مطالعه:1- موارد تایید شده سالک از نظر انگل شناسی2-بیمارانی که از سایر جهات سالم می باشند 3- سن 12-60 سال 4- موافقت شرکت در مطالعه معیارهای کنار گذاشتن از مطالعه:1- زنان باردار یا شیرده 2-ضایعاتی که بیش از3 ماه طول کشیده باشد.3-تعداد ضایعات بیش از 5 4- زخمهایی با قطر بیشتر از5 سانتی متر 5-سابقه گذراندن دوره کامل درمان استاندارد (ترکیبات آنتی موان) 6-سابقه حساسیت به گلوکانتیم یا نقره 7-بیماری سیستمیک جدی که توسط پزشک تشخیص داده شده باشد. 7-شرکت در هر کارازمایی دارویی طی 60 روز اخیر 8- موارد کاربرد تجویز درمان سیستمیک با گلوکانتیم 9-وجود عفونت باکتریال ثانویه در ضایعه بر اساس ظاهر بالینی ضایعه. پیامد اولیه: بهبودی کامل ضایعه 6 هفته پس از آغاز درمان

دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران