بررسی اثر مکمل خوراکی تورین بر سطوح سرمی فاکتورهای رشد فیبروبلاست ( FGF19و FGF21)، کو-رسپتور -Klotho β ،وضعیت گلیسمی، پروفایل لیپیدی، آدیپوسیتوکین ها، hs-CRP و ترکیب بدن در زنان چاق تحت رژيم کاهش وزن

تعیین اثر مکمل خوراکی تورین بر سطوح سرمی فاکتورهای رشد فیبروبلاست ( FGF19و FGF21)، کو-رسپتور -Klotho β ، وضعیت گلیسمی، پروفایل لیپیدی، آدیپوسیتوکین ها، hs-CRP و ترکیب بدن

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دو سو کور کنترل دار تصادفی شده می باشد.

مطالعه حاضر با مراجعه به کلینیک های رژیم درمانی خصوصی شهر اهواز انجام خواهد شد. افراد گروه مداخله و کنترل، به مدت 2 ماه، به ترتیب روزانه 3 گرم مکمل تورین به شکل کپسول و یا پلاسبو دریافت خواهند کرد. هر کدام از افراد پرسشنامه های رضایت نامه، فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته را پر خواهند کرد. هم چنین در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از افراد 5 میلی لیتر نمونه خون گرفته می شود. نیاز به انرژی با استفاده از فرمول میفلین بدست می آید و سپس 30% از نیاز انرژی تخمین زده شده کسز خواهد شد.

شرایط ورود : زنان 50- 18 ساله، دارا بودن شاخص توده بدنی 30 تا 40 ، شرایط عدم ورود: یائسگی ، شیردهی و بارداری ، آلرژی و حساسیت غذایی سابقه ابتلا به بیماری هایی مانند سرطان، بیماری های کبدی، کلیوی، تیروئیدی وگوارشی ، انجام جراحی برای کاهش وزن ، کاهش وزن در طول 6 ماه گذشته ، مصرف مکمل های ویتامینی، مواد معدنی،گیاهی و داروهای کاهنده اشتها و وزن، پیروی از رژیم غذایی خاص

1)گروه دارونما + رژیم کم کالری استاندارد 2) گروه مکمل تورین + رژیم کم کالری استاندارد

سطوح سرمی فاکتورهای رشد فیبروبلاست 19، 21 ،کورسپتور بتا کلوتو، وضعیت گلایسمیک، پروفایل لیپیدی، ادیپوکین ها ، hs-CRP و ترکیب بدن می باشد

افراد واجد شرایط با روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی و با استفاده از اعداد تصادفی بدست آمده از کامپیوتر به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. نام گذاری ظروف پلاستیکی مکمل های تورین و دارونما بر اساس اعداد تصادفی انجام خواهد شد و به طور پیش فرض اعداد زوج یا فرد به گروه A یا B اختصاص می یابند. جهت پنهان سازی ، از مهر و مـوم بودن ظروف پلاستیکی، شباهت ظـاهري آنهـا و هـم وزن بودن آنها اطمینان حاصل می شود. همچنین فرآيند تصادفي سازي توسط فردی غیر از محققین انجام میگردد تـا تورش احتمالي كاهش يابد.

در این مطالعه کورسازی در مورد شرکت کنندگان و محقق اصلی صورت خواهد گرفت. جهت کور سازی ، مکمل های پلاسبو هم شکل و هم اندازه با مکمل تورین تهیه و در ظروف مشابه تهیه خواهند شد. همچنین ظروف با A و B کدگذاری خواهند شد. بنابراین محققین از نوع کپسول ها بی اطلاع اند. بطوری که شرکت کنندگان و محققین در مرحله انتخاب شرکت کنندگان و جمع آوری اطلاعات کور سازی خواهند شد.

انتشار پروتکل مطالعه به شکل مقاله و همچنین انتشار داده ها در قالب مقاله اصیل پژوهشی. کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه بعد از چاپ نتایج

تمامی محققین که دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی مطالعات بالینی دارند

تنها شرایط استفاده از داده ها بعد از انتشار مقاله در مجله ایندکس شده ISI است.

از طریق پایگاه های اطلاعاتی مانند pubmed و google scholar و همچنین ایمیل maryamasadi136@gmail.com

مستندات ( مقاله) از طریق ایمیل حداکثر بعد از یک هفته به دست درخواست کننده می رسد.