بررسی تاثیر لوتیروکسین بر تست های عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به هیپوتیروئیدیسم تحت بالینی در مقایسه با پلاسبو

بررسی اثر بخشی لوتیروکسین بر تست های عملکرد ریوی در افراد مبتلا به هیپوتیروئیدیسم تحت بالینی

کارآزمایی بالینی ، اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل،گروه های موازی ،با اهداف درمانی ،دو سویه کور،50 نمونه،هر فرد یک نمونه

در کلیه بیماران در ابتدا تست های عملکرد ریوی توسط دستگاه اسپیرومتری و پلتیسموگرافی و ارگواسپیرومتری انجام می شود. سپس بیماران به مدت دوازده هفته تحت درمان با Levothyroxine یا پلاسبو قرار می گیرند و در پایان مطالعه تست های عملکرد ریوی مجددا برای بیماران تکرار و مقایسه خوهند شد.

معیار ورود: تشخیص هیپوتیروئیدیسم تحت بالینی، سن بین 55-25 سال معیار عدم ورود: بیماری مزمن ریوی، فشار خون بالا،دیابت،بیماری مزمن کلیوی ،بیماری مزمن قلبی ، سکته مغزی، دریافت داروهای قلبی (مثل آمیودارون، بتا بلوکرها وکلسیم بلوکرها)، مصرف سیگار یا قلیان، بیماران بدحال، بارداری، گواتر، چاقی، افراد با سطح TSH بالاتر از 10 ، افراد با سابقه جراحی روی قفسه سینه و شکم دارند ،بیمارانی که دارای هر گونه بیماری سیستمی هستند که منجر به میوپاتی می شود

گروه مداخله :لوتیروکسین 50 میکروگرم روزانه گروه کنترل: پلاسبو

حجم بازدمی پرقدرت در ثانیه یک ظرفیت حیاتی اجباری حجم بازدمی پرقدرت در ثانیه یک /ظرفیت حیاتی اجباری حداکثر سرعت جریان بازدمی میانگین جریان هوا در مدت زمانی که 25-75% ریه خالی می باشد سرعت اوج بازدمی ظرفیت انتشار منواکسید کربن حداکثر فشار دمی حداکثر فشار بازدمی ظرفيت باقیمانده عملی حجم باقیمانده ظرفیت کل ریوی میزان جذب اکسیژن میزان ضربان قلب در دقیقه بر حسب Bpm حجم گاز وردی یا خروجی از ششها ضریب تبادل گاز

تصادفی سازی با استفاده از یک توالی تولید شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد، اعدادی تصادفی برای هر یک از شرکت کنندگان در نظر گفته شده و توسط مجری طرح در پاکت های مهر و موم شده نگهداری می شوند و بیماران طبق این اعداد تصادفی در دو گروه درمان با لوتیروکسین یا پلاسبو پخش می شوند.

بیماران و پرسنل بهداشتی همچون پزشکان، پرستاران، فیزیوتراپیست ها، و هر کس که ارتباط مستقیم با بیماران دارد کور شده اما محقق و ارزیابی کننده و کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها کور نشده اند.