بررسي تاثير اجراي برنامه آموزشی ارتقاي خودكارآمدي بر كنترل هموگلوبين گليکوزیله بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 بود
طراحی
مداخله شبه تجربی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، نمونه گیری در دسترس و با تخصیص تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل: انجمن دیابت ارومیه
زمینه: مداخله آموزشی مبتنی بر مفهوم خودکارآمدی نظریه شناختی اجتماعی
نحوه: پس از نمونه گیری اقدام به برگزاری کلاس شد و متغییرها مورد بررسی قرار گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : افرادی که تمایل به شرکت در مطالعه را دارند، دارای تشخیص دیابت نوع 2 هستند و یک سال از تشخیص دیابت آنها سپری شده است، دارای سواد خواندن و نوشتن هستند و تحصیلات بالای سیکل دارند، سن بالای 30 سال دارند و انسولین استفاده نمی کنند. معیارهای خروج: کسانی که تمایل برای شرکت در مطالعه را ندارند، کسانی که دارای اختلالات فیزیکی، شناختی و نواقصات بینایی شدید هستند که با قابلیت شرکت در مطالعه تداخل دارد و بیماران مبتلا به دیابت حاملگی یا سایر انواع دیابت از مطالعه خارج خواهند شد. کسانی که طی مطالعه مجبور به استفاده از انسولین خواهند شد از مطالعه خارج خواهند شد. در صورتی که بیمار دو و بیشتر از دو جلسه غیبت در طول جلسات داشته باشد از ادامه مطالعه خارج خواهد شد.
گروههای مداخله
هدف از این مطالعه، بررسی تاثیر اجرای یک برنامه آموزشی به منظور ارتقای خودکارآمدی و تاثیر آن بر کنترل هموگلوبین گلیکولیزه بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 عضو انجمن دیابت ارومیه در سال 1395 می باشد.
یک صد و سی و دو بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 به صورت نمونهگیری در دسترس انتخاب خواهند شد و بصورت تصادفی در دو گروه مداخله (66 نفر) و کنترل (66 نفر) قرار خواهند گرفت. شرکتکنندگان در گروه مداخله آموزش مبتنی بر خودکارآمدی و گروه کنترل آموزش متداول دریافت خواهند کرد. ابزار گردآوری دادهها پرسشنامه خودکارآمدی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و اندازهگیری هموگلوبین گلیکولیزه خواهد بود. دادهها با استفاده از آمار توصیفی و استنباطی و در محیط نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی، هموگلوبین گلیکولیزه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180910040987N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول زارع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3383 4745
آدرس ایمیل
rznurse@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه ارتقای خودکارآمدی بر کنترل هموگلوبین گلیکولیزه بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 عضو انجمن دیابت ارومیه در سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه ارتقای خودکارآمدی بر کنترل هموگلوبین گلیکولیزه بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که تمایل به شرکت در مطالعه را دارند.
دارای تشخیص دیابت نوع 2 هستند.
یک سال از تشخیص دیابت آنها سپری شده است.
دارای سواد خواندن و نوشتن هستند و تحصیلات بالای سیکل دارند.
سن بالای 30 سال دارند.
انسولین استفاده نمی کنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسانی که دارای اختلالات فیزیکی، شناختی و نواقصات بینایی شدید هستند که با قابلیت شرکت در مطالعه تداخل دارد (برای مثال بیماری کلیوی مراحل آخر و تحت درمان با همودیالیز، سکته های قلبی حاد، حوادث مغزی عروقی حاد یا حوادثی که باعث نقایص شناختی در این افراد شده است)
افرادی که مبتلا به دیابت حاملگی و دیابت نوع یک هستند وارد مطالعه نخواهند شد.
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
حجم نمونه تحقق یافته:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: ساده
واحد تصادفی سازی: فردی
ابزار تصادفی سازی: کارت
نحوه ساخت توالی تصادفی: 66 کارت که بر روی آنها حرف A (برای گروه مداخله) نوشته شده بود و 66 کارت که بر روی آنها حرف B (گروه کنترل) نوشته شده بود به صورتی که شرکت کننده و پژوهشگر از حرف آنها آگاه نبود به صورت تصادفی انتخاب شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2016-06-16, ۱۳۹۵/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1395.328
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از پایان جلسات حضوری (یک ماه) و سه ماه پس از پایان جلسات حضوری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکولیزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و چهار ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله محتوای آموزشی مبتنی بر خودکارآمدی دریافت خواهند کرد. چهار جلسه به صورت حضوری خواهد بود (هر هفته یک جلسه). طول مدت برگزاری جلسات بین 30 تا 60 دقیقه می باشد. بیماران در گروه مداخله به گروههای 10 نفره تقسیم می شوند. قبل از مراجعه بیماران به جلسات حضوری با آنها تماس تلفنی حاصل می شود و تشویق به حضور در جلسه می شوند. پس از پایان جلسات حضوری برای 4 هفته متوالی، هفته ای 2 بار، برای 4 هفته، هفته ای یک بار و برای 4 هفته ی دیگر، دو هفته یک بار با بیماران تماس تلفنی برقرار می شود.