کاهش اضطراب کودک 4-12 سال مبتلا به سرطان با استفاده از نقاشی
اثرکاهش اضطراب بر سلولهای خونی به واسطه ترسیم نقاشی
حمایت عاطفی از کودک مبتلا به سرطان و بستری در بیمارستان
نتایج حاصل از طرح برای استفاده در کلیه بیمارستانهای مشابه استفاده گردد.
طراحی
تصادفی ساده
41 نمونه دختر وپسر
مداخله ای
نحوه و محل انجام مطالعه
ترسیم نقاشی کودک4-12 سال مبتلا به سرطان و دارای اضطراب بالای 50 براساس پرسشنامه اشپیل برگر در بیمارستان دکتر شیخ مشهد , 3-5 روز بطور متوالی داروی شیمی دریافت می کردند.مداخله حین دریافت دارو انجام می شد.و بین 1-2 ساعت کودک به همراه پژوهشگر نقاشی می کشید.نمونه ها از طریق مشاهده کلیه پرونده ها بصورت روزانه انجام و کودکان دارای شرایط ورود به طرح پژوهشی انتخاب و سپس ملاقات حضوری توسط پژوهشگر برای بررسی میزان همکاری مادر و کودک انجام و در صورت تمایل پرسشنامه اشپیل برگر برای کودک با همکاری پژوهشگر و مادر تکمیل می شد. و مجدد بعد از اتمام دوره دریافت دارو نیز پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر برای تعیین میزان اضطراب تکمیل می گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
ابتلا به سرطان
مدت بستری برای دریافت داروها بین 3تا 5 روز متوالی
اضطراب بالای 50 براساس پرسشنامه اشپیل برگر
شرایط خروج:
عدم همکاری کودک و خانواده
گروههای مداخله
کودکان 4تا12 سال مبتلا به سرطان و بستری در بیمارستان با نشانه اضطراب بیش از 50 براساس پرسشنامه اشپیل برگر
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160710028863N34
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-04, ۱۳۹۸/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-04, ۱۳۹۸/۰۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-04, ۱۳۹۸/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نوشین پیمان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 502 6195
آدرس ایمیل
peymann@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی نقاشی برکنترل اضطراب کودکان مبتلا به سرطان 4-12 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرنقاشی براضطراب کودک مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سرطان بستری در بخش انکولوژی دریافت دارو به صورت متوالی 3-5 روز قادر به ترسیم نقاشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حال بد کودک عدم همکاری خانواده و کودک کمتر از یکبار بستری
سن
از سن 4 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
استفاده از پرونده بیماران قبل از ملاقات حضوری(تصادفی ساده) فردی بدون لایه های تصادفی سازی مشاهده کلیه پرونده ها
پنهان سازی صورت نگرفته است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد-دانشکده بهداشت
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- دانشگاه19-دانشکده بهداشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137673119
تاریخ تایید
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.319
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اثربخشی نقاشی براضطراب کودک مبتلا به سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب کودک در پرسشنامه اشپیل برگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
3تا5 روز متوالی بستری در بیمارستان جهت دریافت داروی شیمی
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل پرسشنامه اشپیل برگر قبل و بعد مدت دریافت دارو.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سلولهای خونی(شامل پلاکتها و گالولهای سفید)
مقاطع زمانی اندازهگیری
24ساعت قبل از شروع درمان شیمی و 15 روز بعد از اتمام درمان(طبق روتین آزمایشهای بیمار بعد از دریافت داروی شیمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
بدون دخالت پژوهشگر از طریق فقط مشاهده آزمایشهای گرفته شده توسط بیمارستان (در قبل و بعد دریافت داروی شیمی)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 2 گروه کنترل ومداخله برای کودکان 4تا12 سال بستری به مدت 3تا5 روز متوالی دریافت شیمی مراجعه کرده اند.ونمره اضطراب بالای 50 طبق پرسشنامه اشپیل برگر. ترسیم نقاشی طی 1تا 2 ساعت حین دریافت دارو بصورت سرمی انجام گرفت. وبررسی آزمایشهای سلولهای خونی قبل دریافت دارو و15 روز بعد اتمام مدت بستری(آزمایشهای روتین بیمارستان)
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ مشهد-بخش انکولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکترنوشین پیمان
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه 19- دانشکده بهداشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137673119
تلفن
+98 51 3851 5118
فکس
+98 51 3852 2775
ایمیل
peymann@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوشین پیمان
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه 19- دانشکده بهداشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137673119
تلفن
+98 51 3851 5118
ایمیل
peymann@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوشین پیمان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه 19-دانشکده بهداشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137673119
تلفن
+98 51 3851 5118
ایمیل
peymann@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوشین پیمان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه 19-دانشکده بهداشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137673119
تلفن
+98 51 8515 1118
ایمیل
peymann@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نوشین پیمان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه 19-دانشکده بهداشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137673119
تلفن
+98 51 3851 5118
ایمیل
peymann@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نمره اضطراب با تقسیم بندی شدید ومتوسط وخفیف
آزمایش سلولهای خونی بصورت افزایش مقایسه ای اعداد در گروه کنترل و مداخله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
به محض چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت پژوهشی مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود