1- تعیین اثر تمرین ذهنی در بهبود توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی در بیماران ام.اس
2- تعیین اثر تمرین ذهنی در بهبود حرکت اندام فوقانی در بیماران ام.اس
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه موازی، شبه تصادفی بر اساس انتخاب پزشک، مطالعه کورنشده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: مرکز علوم اعصاب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- بر اساسEdinburg Handedness Inventory Questionnaire ، راست دست باشند؛
2- بیماری افراد در سه ماهه اخیر قبل از بررسی ثابت باشد؛
3- به دیگر بيماريهاي مغزي مانند سكتة مغزي، سابقة ضربه مغزي، تشنج و عقب ماندگی ذهنی مبتلا نباشند؛
4- نمره بیماران در ارزیابی شناختی بر اساس Mini Mental State Examination بیشتر از 24 باشد؛
5-درجه ناتوانی بیماران براساس EDSS کمتر از 3.5 باشد.
گروههای مداخله
1- گروه مداخله: ده جلسه تمرین ذهنی در دوهفته متوالی (5 روز در هر هفته) . هر عملی در شخص اول تصور سازی می شود و در طول تمرین، بیماران نباید حرکت کنند.
2- گروه کنترل: در مدت ده روز هیچ تمرین ذهنی و فیزیکی دریافت نکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
1-عملکرد دستان
2-توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180902040927N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه آذین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3131 5072
آدرس ایمیل
m.azin@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-01-02, ۱۳۹۴/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تمرین ذهنی تصویرسازی حرکتی اندام فوقانی در بازتوانی تصویرسازی ذهنی حرکتی و بهبود حرکت اندام فوقانی در بیماران مولتیپل اسکلروزیس (MS)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین ذهنی در بیماران ام.اس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از طریق معاینات نورولوژیک توسط پزشک متخصص و بررسی مدارک پزشکی مبتنی بر معیار تشخیصی بین المللی مک دونالد ، به طور قطع دارای بیماری MS باشند
بر اساس تقسیم بندی انجمن ملی MS به زیر گروه relapsing remitting MS تعلق داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
37
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه سمیه، ابتدای بلوار جهاد، کوچه شماره یک، روبروی کلینیک بعثت، مرکز تحقیقات علوم اعصاب
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619813159
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1393.1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری ام.اس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد دست براساس مدت زمان تکمیل کردن 9HPT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ده روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عملکرد دست توسط تست 9HPT
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد دست براساس تعداد مکعب جابجا شده در BBT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ده روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عملکرد دست توسط تست BBT
3
شرح متغیر پیامد
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی براساس نمره پرسشنامه KVIQ20
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ده روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی توسط پرسشنامه KVIQ20
4
شرح متغیر پیامد
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی براساس مدت زمان واکنش در چرخش ذهنی دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ده روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی توسط تست چرخش ذهنی دست
5
شرح متغیر پیامد
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی براساس میزان دقت در چرخش ذهنی دست؛
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ده روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی توسط تست چرخش ذهنی دست
6
شرح متغیر پیامد
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی براساس زمان سنجی توسط BBT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ده روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توانایی تصویرسازی ذهنی حرکتی توسط زمان سنجی توسط BBT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسه آموزش تصویر سازی ذهنی حرکتی 70 دقیقه به دو دوره 30 دقیقه ای آموزش تصویرسازی و 10 دقیقه استراحت تقسیم شد. مدت زمان جلسه در پاسخ به بازخورد بیمار تغییر کرد. برای هر جلسه آموزش تصویرسازی، بیماران روی یک صندلی پشت میز نشستند و در موقعیتی قرار گرفتند که: باسن، زانو و آرنج در زاویه 90 درجه با وضعیت مستقیم نشسته بودند؛ ساعد روی میز قرار داشت بدون بالا بردن یا افتادگی کمربند شانه ای ؛ در طی آموزش تصویرسازی ذهنی حرکتی، بیماران موضعیت دست خود را به طور هماهنگ با تمرین تصویرسازی (به سمت بالا، پایین، و یا بین حالت ها) نگه می داشتند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در طول ده روز آزمایش هیچ تمرین فیزیکی و ذهنی را انجام ندادند و بدون هیچ مداخله ای تست ها قبل و بعد از ده روز انجام شدند.