چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی مداخله آموزشی مبتنی برمدل پیشگیرانه سلامت بر رفتار انجام غربالگری سرطان کولورکتال درجمعیت 50-30 سال مراجعه‌کننده به مراکز سلامت شهرستان کارون در سال 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی با یک گروه مداخله و یک گروه کنترل، با گروههای موازی و تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضراز نوع مداخله ای به صورت کارآزمایی تصادفی شاهددار بر روی 2 گروه آزمون و کنترل در سال 1397 صورت خواهد گرفت. جامعه پژوهش را زنان و مردان 30 تا 50 ساله مراجعه‌کننده به مراکز جامع خدمات سلامت شهرستان کارون تشکیل می‌دهند. ابزار جمع آوری اطلاعات، پرسشنامه ای است که شامل سه بخش می‌باشد. مداخله آموزشی شامل نصب اپلیکیشن و توزیع پمفلت می‌باشد. دو ماه بعد از تکمیل پرسشنامه پیش آزمون و انجام مداخله، با هر دو گروه تماس گرفته خواهد شد و برای تکمیل مجدد پرسشنامه از آن‌ها دعوت به عمل می آید. بعد از تکمیل پرسشنامه ‌ها توسط هر دو گروه داده ‌های به‌ دست ‌آمده وارد نرم ‌افزار SPSS 23 خواهد شد و داده‌ ها مورد تجزیه تحلیل قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 30 تا 50 سال، تمایل به شرکت در پژوهش، تحصیلات دیپلم و بالاتر، عدم ابتلای خود فرد یا بستگان درجه اول به سرطان کولورکتال، نداشتن سابقه غربالگری کولورکتال، افراد فاقد هرگونه علائم بالینی و داشتن رضایت آگاهانه. عدم ورود: نداشتن تلفن همراه اندروید جهت نصب محتوای آموزشی، داشتن محدودیت فیزیکی
گروه‌های مداخله
هیج گونه آموزش و مداخله ای برای گروه کنترل صورت نخواهد گرفت. محتوای آموزشی که در اختیار گروه مداخله قرار می گیرد شامل یک اپلیکیشن که بر اساس سازه های مدل پیشگیرانه سلامت طراحی می گردد و یک پمفلت آموزشی در زمینه سرطان کولورکتال، اهمیت غربالگری آن و انواع روشهای غربالگری سرطان کولورکتال، خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارامدی درک شده; حساسیت درک شده; نگرانیها و ترسها; کارامدی غربالگری; حمایت اجتماعی; قصدرفتاری.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180909040980N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فیاضی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3553 1822
آدرس ایمیل
fatemeh.fayazi200@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله آموزشی برمبنای الگوی پیشگیرانه سلامت جهت اقدام به انجام غربالگری سرطان کولورکتال در جمعیت 50-30 سال مراجعه‌کننده به مراکز سلامت شهرستان کارون در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله آموزشی جهت انجام غربالگری سرطان کولورکتال
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 30 تا 50 سال تمایل به شرکت در پژوهش تحصیلات دیپلم و بالاتر عدم ابتلای خود فرد یا بستگان درجه اول به سرطان کولورکتال نداشتن سابقه غربالگری کولورکتال افراد فاقد هرگونه علائم بالینی (آسیمپتوماتیک) داشتن رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن تلفن همراه اندروید جهت نصب محتوای آموزشی داشتن محدودیت فیزیکی
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها از 2 مرکز به صورت تصادفی به روش نمونه گیری بلوکی انتخاب شده و نمونه های هر دو گروه بر اساس متغیرهای جمعیت شناختی مانند سن، تحصیلات و... همسان سازی خواهند شد. تخصیص تصادفی افراد انتخاب شده با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های چهار تایی انجام خواهد شد. دو گروه مداخله و مقایسه داریم از دو حرف A و B استفاده می کنیم. بنابراین سایز هر بلوک دو برابر تعداد گروه یعنی عدد 4 می شود. از تقسیم حجم نمونه بر سایز بلوک تعداد بلوک ها مشخص می شود. حجم نمونه کل 160 نفر می باشد که در هر گروه 80 نفر قرار می گیرند و تعداد بلوک ها در هر گروه 20 بلوک می باشد که هر بلوک تکلیف 4 فرد را مشخص می کند.در نهایت تمامی حروف A و حروف B جدا می شوند و توسط فردی غیر از محقق به قید قرعه هر یک از حروف به یک گروه تعلیق می گیرد. مثلا A گروه مداخله و B گروه کنترل.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز.گلستان.میدان دانشگاه بعد از بیمارستان گلستان دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794- 61357
تاریخ تایید
2018-04-18, ۱۳۹۷/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.319

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C19
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of rectosigmoid junction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

2

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

3

شرح متغیر پیامد
نگرانیها و ترسها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

4

شرح متغیر پیامد
کارامدی غربالگری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

5

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

6

شرح متغیر پیامد
قصد رفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار انجام غربالگری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه غربالگری کولورکتال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 1گروه در مطالعه مداخله آموزشی را در یافت خواهد کرد.محتوای آموزشی که در اختیار گروه مداخله قرار می گیرد شامل یک اپلیکیشن که بر اساس سازه های مدل پیشگیرانه سلامت طراحی می گردد و یک پمفلت آموزشی در زمینه سرطان کولورکتال، اهمیت غربالگری آن و انواع روشهای غربالگری سرطان کولورکتال، خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: یک گروه به عنوان گروه کنترل وارد مطالعه می گردند،که هیج گونه آموزش و مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت شهرستان کارون
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فیاضی
آدرس خیابان
اهواز. پادادشهر. خ 5 بهاران. پلاک 9
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6184911774
تلفن
+98 61 3553 1822
ایمیل
fatemeh.fayazi200@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور، شهر دانشگاهی، گلستان، اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6125715794
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
research@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فیاضی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اهواز. پادادشهر. خ بهاران5 پلاک 9
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6184911774
تلفن
+98 61 3553 1822
ایمیل
fatemeh.fayazi200@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فیاضی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور، شهر دانشگاهی، گلستان، اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6184911774
تلفن
+98 61 3553 1822
فکس
ایمیل
fatemeh.fayazi200@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فیاضی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور، شهر دانشگاهی، گلستان، اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6184911774
تلفن
+98 61 3553 1822
فکس
ایمیل
fatemeh.fayazi200@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...