چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
. هدف از این مطالعه بالا بردن دلبستگي مادر و جنين است که نقش مهمي در سلامت مادر باردار و جنين دارد
طراحی
در گروه آزمایش مداخله به صورت کلاس های آموزشی با موضوعات مرتبط با دلبستگی مادر و جنین وراهکارهای ایجاد شادکامی در شش جلسه برگزار می شود و هر جلسه 90 دقیقه به صورت هفتگی انجام می پذیرد. در این پژوهش نمونه ها به صورت تصادفی سازی جایگشتی به دو گروه که شامل گروه آزمایش وگروه کنترل ، تقسیم می شوند تعداد 84 نفر مورد مطالعه قرار می گیرند که گروه کنترل 42 نفر و گروه آزمایش نیز42 را شامل می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان باردار با حاملگی بدون برنامه مراجعه کننده به درمانگاه های پری ناتال بیمارستان های حضرت زینب و شوشتری وحافظ جامعه پژوهش این تحقیق را تشکیل می دهد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- زنان دارای حاملگی بدون برنامه 2- عدم ابتلا به اختلالات روانی (سایکوز ،اسکیزوفرنی) 3- توانایی شرکت در کلاس های آموزشی را داشته باشد وفرم رضایت نامه کتبی را تکمیل کرده باشند . 4- کسب نمره سلامت روان کمتر از 22 5- عدم شرکت درهیچ گونه کلاس آموزشی از جمله زایمان فیزیولوژیک معیارهای خروج از مطالعه : 1-عدم تمایل به ادامه همکاری 2-بروز هر گونه مشکل بارداری در طی مطالعه (زایمان زودرس ،دکولمان و...) 3-شرکت نا مرتب در کلاس های آموزشی (2 جلسه و بیشتر)
گروه‌های مداخله
گروه آزمایش که شامل مادران باردار با بارداری بدون برنامه با سن حاملگی حداقل 28 هفته هستند در سه گروه 15 نفری تقسیم می شوند و برای هر گروه کلاس آموزشی تشکیل خواهد شد .. پژوهشگر ضمن معرفی خود و بیان اهداف طرح ، مشارکت افراد را جهت شرکت در طرح جلب خواهد کرد .برای گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد و مادران به شکل معمول جهت مراقبت بارداری روتین بیمارستان ها مراجعه می نمایند
متغیرهای پیامد اصلی
دلبستگی مادر و جنین ؛ شادکامی مادر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20130710013940N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-02, ۱۳۹۷/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-02-02, ۱۳۹۷/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-02, ۱۳۹۷/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضيه اكبرزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
akbarzadm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-14, ۱۳۹۷/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
:برسی تاثیر آموزش های دلبستگی بر دلبستگی مادر و جنین و شادکامی زنان دارای حاملگی بدون برنامه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش دلبستگی بر دلبستگی مادر وجنین وشادکامی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان دارای حاملگی بدون برنامه توانایی شرکت در کلاس های آموزشی را داشته باشد فرم رضایت نامه کتبی را تکمیل کرده باشند - کسب نمره سلامت روان کمتر از 22 -عدم شرکت درهیچ گونه کلاس آموزشی از جمله زایمان فیزیولوژیک عدم ابتلا به اختلالات روانی (سایکوز ،اسکیزوفرنی)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در کلاس های آموزشی مربوط به بارداری از جمله زایمان فیزیولوژیک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با روش نمونه گیری آسان از افراد مراجعه کننده به دو مرکز درمانی که واجد شرایط اند پس از انتخاب نمونه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند . در این مطالعه تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از روش بلوک جایگشتی انجام شد. در این روش A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت میکند و B نماینده فردی است که در گروه کنترل قرار میگیرد. با درنظر گرفتن بلوک چهارتایی؛ به جایگشت AABB کد 0، به جایگشت ABAB کد 1، به ABBA کد 2 ، به BAAB کد 3 ، به BBAA کد 4 و به BABA کد 5 تا 9 را میدهیم. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی نقطه شروعی بصورت تصادفی انتخاب کرده و بدنبال آن 21 عدد بصورت سطری یا ستونی درنظر میگیریم . با درنظر گرفتن ترتیب اعداد جدول، به هر عددی که برخورد کردیم جایگشت مربوط به آن را چایگذاری میکنیم مثلا اگر سه عدد اول جدول اعداد تصادفی به ترتیب 1، 0 و 5 باشد ترتیب دریافت درمان توسط 12 نفر اول در دو گروه به ترتیب از چپ به راست ABABAABBBABA خواهد بود. بنابراین درنهایت با انتخاب 21 عدد از جدول نحوه تخصیص کل 84 نفر به دو گروه مشخص خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند کوچه 36
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7444135554
تاریخ تایید
2018-04-29, ۱۳۹۷/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.100

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
1- درصد دلبستگی مادر با جنین در حاملگی خواسته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و2هفته بعد از پایان کلاس های آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر با جنین کرانلی

2

شرح متغیر پیامد
2- - درصد دلبستگی مادر با جنین در حاملگی ناخواسته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و2هفته بعد از پایان کلاس های آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر با جنین کرانلی

3

شرح متغیر پیامد
درصد شادکامی زنان در حاملگی خواسته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و2هفته بعد از پایان کلاس های آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ي شادكامي آكسفورد

4

شرح متغیر پیامد
درصد شادکامی زنان در حاملگی ناخواسته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و2هفته بعد از پایان کلاس های آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ي شادكامي آكسفورد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
1-گروه مداخله: شامل مادران باردار با بارداری بدون برنامه با سن حاملگی حداقل 28 هفته هستند در سه گروه 15 نفری تقسیم می شوند و برای هر گروه کلاس آموزشی تشکیل خواهد شد.عناوین جلسات اموزشی شامل درگروه مداخله شامل ، اهمیت دلبستگی مادر و جنین ، پیامدهای دلبستگی مادر و جنین در دوره نوزادی ، آموزش شیوه ایجاد مهارت های دلبستگی مادر و جنین ، آموزش تاثیر شادکامی بر بارداری ، متدهای ایجاد شادکامی و فواید آن برای مادر و جنین ، آموزش تغذیه انحصاری با شیر مادر.مدت اموزش 4 هفته و هفته ای یک جلسه می باشد .قبل و بعد از مداخله پرسشنامه دلبستگی مادر به جنین و شادکامی و سلامت عمومی توسط پژوهشگر تکمیل می گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
2- گروه کنترل: شامل مادرانی هستند که مداخله ای از سوی پژوهشگر صورت نمی گیرد و از مراقبت های روتین بیمارستان استفاده می شود .همزمان با گروه مداخله مرحله ابتدای ورود به مطالعه وپس از 4 هفته از آموزش گروه مداخله در پایان هفته 38 از نظر دلبستگی مادر به جنین و شادکامی و سلامت عمومی گروه کنترل مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان چمران، ابتدای ابیوردی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۳۴۷۸۶-۷۱۹۴۶
تلفن
+98 71 3647 9494
فکس
+98 71 3647 4250
ایمیل
Hafez@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.sums.ac.ir/

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
آدرس خیابان
شیراز- خيابان انقلاب (نادر)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7173775617
تلفن
+98 71 3232 4805
ایمیل
shoushtari@sums.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب(س)
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
آدرس خیابان
شیراز-تقاطع دفاع مقدس
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۷۱۵۳۸۱۳۳۱۱
تلفن
+98 71 3726 6811
ایمیل
zeinabhp@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی شیراز فارس ایران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7444135554
تلفن
+98 71 5272 1655
فکس
ایمیل
Akbarzadm@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فهیمه حسن زاده
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان زند کوچه 36
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7444135554
تلفن
+98 71 5272 1655
ایمیل
Akbarzadm@sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اکبرزاده
موقعیت شغلی
استادیار گروه مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان زند کوچه 36
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 716474254
فکس
ایمیل
Akbarzadm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.sums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فهیمه حسن زاده
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان زند کوچه36
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7518759338
تلفن
+98 71 5272 1655
ایمیل
Akbarzadm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل اطلاعات داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت انجام کارآزمایی های بالینی بیشتر وپیشرفت بیشتر در این زمینه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس ایمیل زیر fahime.fati91@gmail.com یا به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه کنند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست دهنده خود را و کار تحقیقاتی خود را معرفی کند و هدف از استفاده از دادهها را بیان کند شماره تماس وآدرس خود را ذکر کند
سایر توضیحات
در حال خواندن...