"تعیین مقایسه تأثیر دو روش آموزش برگشتی و مصاحبه انگیزشی بر تبعیت از رژیم درمانی مبتلایان به پرفشاری خون"
طراحی
در این مطالعه 81 فرد مبتلا به پرفشاری خون و دارای شرایط ورود به مطالعه که به کلینیک شهید مفتح شهر یاسوج مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و یک کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلینیک آموزشی درمانی شهید مفتح شهر یاسوج
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
کسب نمره نامطلوب (کمتر از 50 درصد از 100 درصد از دو مقیاس از سه مقیاس رژیم غذایی، ورزش و داروها) از پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی مبتلایان به پرفشاری خون
معیار عدم ورود:
شرکت در برنامه های آموزشی در ارتباط با فشار خون در 6 ماه گذشته؛
سابقه ابتلاء به بیماریهای مزمن شامل بیماری مزمن کلیه، پارانشیم مزمن کلیه، تنگی شریان کلیوی، سابقه نفرکتومی، سابقه جراحی کلیه
گروههای مداخله
گروه مداخله ی آموزش برگشتی: آموزش به روش برگشتی اجرا خواهد شد. محتوای آموزشی توسط پژوهشگر چهره به چهره با زبان ساده بدون استفاده از اصطلاحات پزشکی به بیماران آموزش داده خواهد شد. سپس از بیمار خواسته می شود محتوای آموزشی را با زبان خود بیان نماید. در صورت عدم درک صحیح مطالب توسط بیمار، مجدداً محتوای آموزشی به وی آموزش داده خواهد شد.
گروه مداخله ی مصاحبه انگیزشی: مداخله به شکل گروهی بوسیله تشکیل گروههای 8 تا 12 نفره انجام خواهد شد. تعداد 5 جلسه مصاحبه برای هر گروه با مدت زمان 60 تا 90 دقیقه برای هر جلسه و تعداد دو جلسه در هفته برای هر گروه، درطی مدت زمان 2 ماه اجراء خواهد گردید.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از رژیم درمانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180711040430N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-08, ۱۳۹۷/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-08, ۱۳۹۷/۱۰/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-08, ۱۳۹۷/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم علی شاپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 2223 4115
آدرس ایمیل
maryam.alishapour@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-15, ۱۳۹۷/۰۶/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-15, ۱۳۹۷/۰۸/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دو روش آموزش برگشتی ومصاحبه انگیزشی بر تبعیت ازرژیم درمانی مبتلایان به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دو روش آموزش برگشتی ومصاحبه انگیزشی بر تبعیت ازرژیم درمانی مبتلایان به پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سواد خواندن و نوشتن
توانايي شنیداري و گفتاري
گذشت حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری پرفشاری خون
مبتلا بودن به پرفشاری خون نوع اولیه با تشخیص پزشک
افرادی که رضایت خود را برای شرکت در مطالعه اعلام نموده اند
بیماران 35تا60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در برنامه های آموزشی در ارتباط با فشار خون در 6 ماه گذشته
سابقه ابتلاء به بیماریهای مزمن شامل بیماری مزمن کلیه، پارانشیم مزمن کلیه، تنگی شریان کلیوی، سابقه نفرکتومی، سابقه جراحی کلیه، بیماریهای اندوکرینی شامل فئوکروموسیتوما، سندرم کوشینگ
مصرف قرص های ضد بارداری 6 ماه قبل از مداخله
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
81
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان بصورت تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می شوند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی ، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه، مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1397.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت ازرژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،2ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده ازپرسشنامه تبعیت ازرژیم درمانی مبتلایان به پرفشاری خون
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برنامه آموزشی به روش آموزشي Teach Back به مدت سه جلسه هر جلسه یک ساعت به روش برگشتی اجرا خواهد شد. محتوای آموزشی توسط پژوهشگر چهره به چهره با زبان ساده بدون استفاده از اصطلاحات پزشکی به بیماران آموزش داده خواهد شد. سپس از بیمار خواسته می شود محتوای آموزشی را با زبان خود بیان نماید. در صورت عدم درک صحیح مطالب توسط بیمار، مجدداً محتوای آموزشی به وی آموزش داده خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در این پژوهش مصاحبه انگیزشی در 5 جلسه روی گروه مداخله اجرا می شود. ساختار جلسات هفتگی از کتاب کار مداخله گروهی مصاحبه انگیزشی با ساختار پنج جلسه ای استخراج شده است. محتوای جلسات مصاحبه انگیزشی: • جلسه اول (آشنایی): معرفی هنجارها و فرایند گروه، فلسفه تسهیل گر، تمرین آزادی، تمرین ابعاد تاثیر رفتار، تمرین چرخه تغییر ارزیابی تعهد و اطمینان. • جلسه دوم (احساسات): تمرین شناسایی احساسات، تمرین و تکمیل تمرین ابعاد تاثیر با ابعاد احساسی و تکلیف خانگی. • جلسه سوم (ابعاد مثبت و منفی رفتار و تغییر): تمرین بارش ذهنی سود و زیان های کوتاه و بلند مدت، تمرین تکمیل جدول ابعاد مثبت و منفی، توصیف و تمرین گزینه های اصلاحی و جایگزین. • جلسه چهارم (ارزش ها): تعریف ارزش ها، انجام تمرین شناسایی و اولویت بندی ارزش های درجه یک، تمرین تعریف ارزش ها و تمرین تطابق ارزش و رفتار. • جلسه پنجم (چشم انداز پایانی): خلاصه و جمع بندی تمرین های جلسات قبلی در قالب تمرین چشم انداز و آمادگی شروع برنامه تغییر رفتار.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آموزشی درمانی شهید مفتح یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سهیلا زابلی پور
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید محمد منتظری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591714983
تلفن
+98 74 3323 2750
ایمیل
S_zabolipour@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
حسین ماری اریاد
آدرس خیابان
یاسوج،بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه، مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591714983
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
oryad.hossein@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
مریم علی شاپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری مامایی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
maryam.alishapour@yums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سهیلا زابلی پور
موقعیت شغلی
مربی،هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
S_zabolipour@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
مریم علی شاپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار ارم
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7585133446
تلفن
+98 74 3322 1288
ایمیل
maryam.alishapour@yums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
ترایالهایی که از تاریخ 11 دیماه 1397 به بعد اقدام به بیمارگیری می کنند باید یک برنامه انتشار در هنگام ثبت پروتکل مطالعه خود داشته باشند.