جهت بررسی تاثیر تجویز ولوون درمیزان بروز سردرد پس از بیهوشی نخاعی در بیماران مداخله در 100 بیمار کاندید عمل جراحی سزارین به روش بیهوشی اسپاینال 5 تا 7 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم ولوون تجویز شد و میزان سردرد پس از بیهوشی اسپاینال به صورت روزانه تا یک هفته بعد از بیهوشی نخاعی بررسی شد بیماران با کنتراندیکاسیون LP، بیماران سایکوتیک یا با ضایعات فضا گیر مغزی، معتادان و مصرف کنندگان استروئید از مطالعه خارج شدند. در گروه کنترل کاندید عمل جراحی سزارین به روش بیهوشی اسپاینال 5 تا 7 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم سرم رینگر تجویز شد و میزان بروز سردرد بررسی گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201308243305N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-20, ۱۳۹۳/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-20, ۱۳۹۳/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهيم عليجانپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1228 0013
آدرس ایمیل
dralijanpour@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-11, ۱۳۹۳/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تجويز Voluven در ميزان بروز سردرد پس از بيهوشي نخاعي در بيماران تحت جراحي اندام تحتاني
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير تجويز Voluven در ميزان بروز سردرد پس از بيهوشي نخاعي در بيماران تحت جراحي اندام تحتاني
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تمامی بيماران كانديد عمل جراحي اندام تحتاني به روش بیهوشی نخاعی
شرایط خروج از مطالعه: بيماران با كنترانديكاسيون LP ، بيماران سايكوتيك يا با ضايعات فضاگير مغزي، معتادان، مصرف كنندگان استروئيد و NSAID
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-02, ۱۳۹۲/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
2726/30/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردرد پس از بیهوشی نخاعی
کد ICD-10
G44.8
توصیف کد ICD-10
Other specified headache syndromes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا یک هفته بعد از بیهوشی نخاعی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش و پاسخ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بیهوشی نخاعی
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بیهوشی نخاعی
نحوه اندازهگیری متغیر
ECG
3
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بیهوشی نخاعی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش و پاسخ
4
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت بیهوشی نخاعی
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخلات : پس از بیهوشی نخاعی ،5 تا 7 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ولوون(هتاستارچ) تزریق شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:پس از بیهوشی نخاعی 5 تا 7 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن رینگر تجویز شد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله روحانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم علیجانپور
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم علیجانپور
آدرس خیابان
خیابان شهید قاسمی
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر مقدم نیا
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم علیجانپور
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، دفتر گروه بیهوشی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1223 8296
فکس
ایمیل
dralijanpour@yahoo.com, ans_dep@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم علیجانپور
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، دفتر گروه بیهوشی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1223 8296
فکس
ایمیل
dralijanpour@yahoo.com, ans_dep@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم علیجانپور
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، دفتر گروه بیهوشی