تاثیر ملاتونین بر روی آرامبخشی و تحمل درد تورنیکه در بی حسی وریدی ناحیه ای

هدف از این مطالعه بررسی تاثیر ملاتونین بر روی آرامبخشی و تحمل درد تورنیکه در بی حسی وریدی ناحیه ای خواهد بود.

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده. فاز مطالعه ۳-۲ خواهد بود.

در اتاق عمل بیمارستان امام خمینی ارومیه، بعد از انجام بی حسی داخل وریدی منطقه ای، قبل و بلافاصله بعد پر کردن تورنیکه و در دقایق 10، 20، 30، 40 و 50 بعد باز کردن تورنیکه متغیرهای متوسط فشار خون ، ضربان قلب و درصد اکسیژن شریانی اندازه گیری و ثبت خواهد شد. درد مرتبط با تورنیکه بلافاصله بعد از پر کردن تورنیکه و در طول عمل با استفاده از نمره دهی دیداری بررسی خواهد شد. متخصص بیهوشی از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد بی اطلاع خواهد بود.

شرایط ورود: بیماران با سن ۲۰ تا ۶۰ سال؛ انجمن بیهوشی امریکا کلاس یک تا دو؛ جراحی انتخابی اندام فوقانی جراحی با بی حسی ناحیه ای داخل وریدی شرایط عدم ورود: بیماری رینود؛ آنمی سایکل سل؛ سندرم درد مزمن؛ افسردگی و یا اسکیزوفرنیا؛ تشنج؛ لوسمی؛ بیماری اتوایمیون؛ دیابت؛ افرادی که در 24 ساعته گذشته داروی ضد درد و آرامبخش دریافت کرده بودند؛ آلرژی به هر گونه داروی تحت مطالعه؛ حامله؛ زنان شیرده

در گروه مداخله بیماران ملاتونین ۶ میلی گرم (Pharmative LLC USA) و در گروه کنترل دارونما ( تولید دارو) خوراکی 90 دقیقه قبل از عمل ،دریافت خواهند کرد.

درد؛ اضطراب

بيماران بطور تصادفی به وسيله نرم افزار کامپيوتري رندوم سازی (2.0) به دو گروه دريافت کننده ملاتونین 6 ميلي گرم (گروه M) و گروه دريافت کننده دارونما (گروهP) به صورت مساوي تقسيم شده و کدهای موردنظر به روش دو سو کور در پاکتهای دربسته با تخصیص متوالی نوشته و قرارداده خواهد شد.

دارو در بخش توسط پرستار تجویز شده و در بدو ورود، متخصص بیهوشی از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد بی اطلاع خواهد بود. ظروف حاوی داروها نیز یکسان بوده و فقط پرستار بخش از محتویات هر کدام از آنها اطلاع خواهد داشت و در نهایت پس از جمع آوری اطلاعات رزیدنت بیهوشی، متخصص بیهوشی را از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد، مطلع خواهد کرد.