درمان توام سالک با ایمیکیمود ومگلومين آنتي مونيات: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سویه کور(ارزیابی کننده)

هدف: تعیین اثر بخشی و سلامت کاربرد ترکیب ایمیکیمود با گلوکانتیم در درمان سالک طراحی مطالعه:کارآزمایی آینده نگر، تصادفی ، یک سویه کور، موازی، در مقایسه با دارو نما مکان مطالعه: دو مرکزبهداشتی مراقبتهای اولیه بیماران: 90 (45 بيمار در هر گروه) شرایط ورود به مطالعه:1- موارد تایید شده سالک بر اساس آزمونهای انگل شناسی (اسمیر یا کشت مثبت) 2-بیمارانی که از سایر جهات سالم می باشند 3-سنین 12 تا 60 سال 4-موافقت شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه توسط بیمار یا ولی او در بیماران زیر 18 سال سن شرایط کنار گذاشتن از مطالعه:1- زنان باردار یا شیرده 2- ضایعاتی که بیش از 6 ماه طول کشیده3- تعداد ضایعات بیش از 5 ضایعه 4-هر ضایعه بزرگتر از 5 سانتی متر5- سابقه هرگونه دوره درمانی استاندارد با ترکیبات آنتی موان6-سابقه حساسیت به آنتی موان 7-بیماری سیستمیک جدی که توسط پزشک تشخیص داده شده باشد 8-شرکت در هر کارآزمایی دارویی در 60 روز اخیر. مداخلات: بیماران در یک منطقه اندمیک سا لک بطور تصادفی به گروههایی برای دریافت یک دوره 4 هفته ای ترکیبی ایمیکیمود یا دارونما با گلوکانتیم (20mg/kg آنتی موان 5 ظرفیتی روزانه برای دو هفته)اختصاص داده شدند. پیامدهای اولیه: پیامد اصلی، مداوای بالینی می باشد که بصورت کاهش بیش از 75% ابعاد ضایعات نسبت به وضعیت اولیه تعریف شد.

سازمان جهاني بهداشت-منطقه مديترانه شرقي قسمت بيماريهاي سرايت پذير (TDR)