مقایسه اثر دفراسیروکس ایرانی (®Osveral) با دفراسیروکس خارجی (®Exjade) بر میزان فریتین سرمی بیماران بتا تالاسمی ماژور

مقایسه اثر دفراسیروکس ایرانی (®Osveral) با دفراسیروکس خارجی (®Exjade) بر میزان فریتین سرمی بیماران بتا تالاسمی ماژور

کارآزمایی بالینی تصادفی شده برچسب دار

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژوری که به مرکز تالاسمی بیمارستان بوعلی سینا در ساری مراجعه کردند، انجام شد.

معیارهای غربالگری و ورود به مطالعه، بیماران مرد یا زن مبتلا به بتا تالاسمی ماژور بالای دو سال؛ سطح فریتین بالاتر از 1000 میلی گرم بر دسی لیتر یا حجم خون تزریق شده بیش از 100 میلی لیتر بر کیلوگرم می باشد. بیماران باردار یا شیرده؛ افزایش پیشرونده یا پایدار در سطح کراتینین؛ هر گونه مشکلات قلبی، شنوایی یا چشمی؛ هپاتیت B یا C و HIV؛ ترانس آمینازهای کبدی پایدار بیش از 5 برابر سطح طبیعی؛ تهوع و استفراغ شدید؛ ازدیاد حساسیت به دفراسیروکس؛ راش های پوستی شدید، پروتئینوری پیشرفته و بیماران ناسازگار و غیر قابل اعتماد از مطالعه حذف شدند.

گروه اول که ®Osveral دریافت کردند و گروه دوم که ®Exjade دریافت نمودند.

ميانگين تغييرات غلظت سرمی فريتين

جدول تصادفی جهت تصادفی سازی بیماران به دریافت ®Osveral یا ®Exjade مورد استفاده قرار گرفت. بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه بر اساس جدول اعداد تصادفی اختصاص داده شدند.

اجازه کافی جهت انتشار اطلاعات بیماران اخذ نشده است.