بررسی تاثیر کپسول گیاهی افسنتین بر بی اشتهایی بیماران دیالیزی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است. در این مطالعه دو گروه کنترل که داروی پلاسبو را و گروه مداخله که داروی افسنتین را دریافت می کنند وجود دارد. تعداد افراد در هر گروه نفر است. و مطالعه سه سو کور است که شرکت کننده، پرسنل درمانی و آنالیز کننده آماری از داده ها و دارو ها اطلاعی ندارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز نیمه دولتی دیالیز حامی در شهر اراک انجام می شود. انجام این مطالعه توسط محقق و پرسنل درمانی به صورت سه سو کور انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران همو دیالیزی با نمره پرسشنامه <14, رضایت اگاهانه و کتبی بیمار
گروههای مداخله
بیماران تحت درمان همو دیالیز که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند سپس به مدت 12 هفته به بیماران گروه مداخله داروی کپسول افسنتین و به گروه کنترل پلاسبو داده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
درمان بی اشتهایی بیماران دیالیزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180610040049N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-28, ۱۳۹۸/۰۲/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-28, ۱۳۹۸/۰۲/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-28, ۱۳۹۸/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین لطیفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3601
آدرس ایمیل
Sah.latifi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول گیاهی افسنتین بر بی اشتهایی بیماران دیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کپسول گیاهی افسنتین بر بی اشتهایی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت درمان همو دیالیز با نمره پرسشنامه SNAQ<14
رضایت کتبی و آگاهانه بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه سه سویه کور بیمار و پرسنل درمانی و آنالیز کننده داده اطلاعی از نوع داده ها و داروها ندارند.داروها کد گذاری می شوند و در اختیار بیمار و پرسنل درمانی قرار داده می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
بسیج
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2018-05-13, ۱۳۹۷/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1397.54
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دیالیزی
کد ICD-10
Y84.1
توصیف کد ICD-10
Kidney dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و یک روز بعد از مداخله اندازه گیری می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان اشتها با پرسشنامهSNAQ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" به گروه مداخله کپسول گیاهی افسنتین داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:" دارونما داده می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز نیمه دولتی دیالیز حامی در شهر اراک
نام کامل فرد مسوول
سید امیر حسین لطیفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک، گروه طب سنتی، اراک، ایران
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تلفن
+98 86 3417 3645
ایمیل
Sah.latifi@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمدارجمندزادگان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک، گروه طب سنتی، اراک، ایران
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3645
ایمیل
Sah.latifi@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
مرکز تحقیقات طب سنتی و مکمل
کد بودجه
3082
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟