بررسی تاثیر گیاه بابونه آلمانی بر مقاومت به انسولین، وضعیت التهابی و شاخص های مربوط به کبد چرب در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

تعیین تاثیر مصرف گیاه بابونه بر کبد چرب غیر الکلی

در این مطالعه44نفر از بیماران واجد شرایط شرکت خواهند کرد.این کارآزمایی بالینی دو سویه کور و تصادفی شده است دارای دو گروه مداخله و کنترل به صورت موازی می باشد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور است که بیماریابی آن در مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی فسا انجام می شود. تمام بیماران، پزشکان و کارشناسان آمار از نوع دارو یا پلاسبو اطلاع ندارند.

شاخص های ورود به مطالعه:1-تشخیص وجود کبد چرب و استئاتوهپاتیت به وسیله:A_سطح سرمی آلانین ترانس آمیناز (ALT) بیشتر از یک و نیم برابر بالاترین حد نرمال ومیزان آسپارتات ترانس آمیناز (AST) در هر دو جنس بالا تر از 30 واحد در لیتر باشد B_تشخیص کبد چرب در سونوگرافی کبد 2-بیمار دارو هایی را مثل silybin, ursodeoxycholic acid, Polyene Phosphatidylcholine, vitamin E و یا سایر داروها و گیاهان دارویی با خاصیت تنظیم کنندگی لیپید خون و یا دارای خاصیت محافظت کنندگی از کبد از چهار هفته قبل از ورود به مطالعه مصرف نکند شاخص های خروج از مطالعه:1-حاملگی و شیر دهی 2-بیماریهای کبدی مانند نارسایی کبد، هپاتیت اتوایمیون، هپاتیت ویروسی B و C (فعال و یا غیر فعال)، بیماری ویلسون و ... 3-هیپو و هیپرتیروئیدیسم 4-هرگونه بدخیمی (درمان شده و یا نشده) 5-مصرف وارفارین 6-مصرف دارو های ضد بارداری، اورسو داکسی کولیک اسید، گلوکوکورتیکوئید، استاتین ها، پروبیوتیک ها، ویتامین E در سه ماه گذشته 7-سابقه حساسیت به بابونه

بیماران به دو گروه 22 نفری تقسیم می شوند. به گروه اول داروی بابونه و به گروه کنترل دارونما داده می شود. دارو و دارو نما بصورت کپسولهای500 میلی گرمی بوده و صبح ناشتا دو عدد و شب قبل از خواب نیز دو عدد به مدت سه ماه مصرف خواهد شد

درجه کبد چرب؛ سطوح آمینوترانسفرازها؛ میزان مقاومت به انسولین، پروفایل لیپیدی

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی

شرکت کنندگان و محققین از گروه های مطالعه آگاه نخواهند بود. کپسول های دارو و دارو نما نیز شبیه هم ساخته شده و فقط با برچسب های A و B نامگذاری می شوند.