تعیین تاثیر طب فشاری در نقاط P6 و LI-4 بر میزان اضطراب سربازان دوره آموزشی
طراحی
در این کارآزمایی بالینی 120 سرباز دوره آموزشی به طور تصادفی انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به روش تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی، به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل با گروه های موازی و به صورت دو سویه کور تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش پیش رو از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور می باشد. این مطالعه در پایگاه شهید بابایی اصفهان بر روی سربازان دوره آموزش خدمت انجام می شود. فرد قرار گرفته در گروه کنترل از ناموثر بودن نقطه طب فشاری اطلاعی نخواهد داشت. بعلاوه آنالیزور آماری نیز از نحوه گروه ها بی اطلاع خواهد بود. نقاط طب فشاری مورد استفاده در مطالعه شامل دو نقطه P6 و LI4 می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل:
نمونه ها رضایت نامه کتبی آگاهانه را تکمیل کنند، نمونه ها در حین خدمت دوره آموزشی باشند، افراد شرکت کننده سواد خواندن و نوشتن داشته باشند، نمونه ها از داروهای ضد اضطراب و آرام بخش استفاده نکنند، نمونه ها از طب فشاری استفاده نکرده باشند، نمونه ها مشکلات آناتومیکی و پوستی در نقاط فشاری مربوطه نداشته باشند، نمره اضطراب بالاتر از 40 قبل از مداخله توسط نمونه ها کسب گردد و معیار عدم ورود به مطالعه نمونه ها شامل: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی و اینکه نمونه ها از خدمت سربازی در طول تحقیق ترخیص شوند.
گروههای مداخله
گروه ها در این پژوهش در سه گروه 4۰ نفری تقسیم می شوند. گروه مداخله طب فشاری را در نقطه P6 و LI4 دریافت می کنند. در گروه کنترل نیز فشار بر نرمه انگشت شست که جز نقاط فشاری نیست، وارد می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه اضطراب سربازان قبل و بعد از مداخله اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150715023216N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید امینی رارانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3522 6158
آدرس ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طب فشاری در نقاط P6 و LI-4 بر میزان اضطراب سربازان دوره آموزش خدمت سربازی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری بر میزان اضطراب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه ها رضایت نامه کتبی آگاهانه را تکمیل کنند.
نمونه ها در حین خدمت دوره آموزشی باشند.
افراد شرکت کننده سواد خواندن و نوشتن داشته باشند.
نمونه ها از داروهای ضد اضطراب و آرام بخش استفاده نکنند.
نمونه ها از طب فشاری استفاده نکرده باشند.
نمونه ها مشکلات آناتومیکی و پوستی در نقاط فشاری مربوطه نداشته باشند.
نمره اضطراب بالاتر از 40 قبل از مداخله توسط نمونه ها کسب گردد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه ها تمایل به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی نداشته باشند.
نمونه ها از خدمت سربازی در طول تحقیق ترخیص شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش نمونه گیری به روش تصادفی انجام خواهد گردید و از بین کسانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند افرادی به صورت تصادفی انتخاب خواهند شد به این صورت که از بین کلیه افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند بر اساس جدول اعداد تصادفی بر اساس حجم نمونه تعیین شده انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروه کنترل در یک نقطه بی اثر طب فشاری را دریافت می کند. گروه کنترل از بی اثر بودن نقطه مورد نظر اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارتش، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتماد زاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1397.020
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
f06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اشپیل برگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان اضطراب قبل از مداخله و 30 دقیقه بعد از انجام آخرین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نقطه فشاری P6 که سه انگشت بالاتر از چین مچ دست بین رادیوس و اولنار قرار دارد، توسط پژوهشگر سه مرتبه تحت طب فشاری قرار خواهد گرفت. به این صورت که هر بار مداخله 10 دقیقه به طول خواهد انجامید و هر مداخله به فاصله 30 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه LI-4 نقطه مربوطه که بین اولین و دومین استخوان متاکارپ قرار دارد توسط پژوهشگر سه مرتبه تحت طب فشاری قرار خواهد گرفت. به این صورت که هر بار مداخله 10 دقیقه به طول خواهد انجامید و هر مداخله به فاصله 30 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل فشار بر نرمه انگشت شست که جز نقاط فشاری نیست، وارد می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه هوایی شهید بابایی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
علی نوروزی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، منطقه هوایی شهید بابایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
3342676857
تلفن
+98 31 3577 4343
ایمیل
AMINIX11@GMAIL.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
آرمین زارعیان
آدرس خیابان
تهران, خیابان فاطمی غربی, خیابان شهید اعتمادزاده, دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 4382 2959
ایمیل
info@ajaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی رارانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان شهید اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 218802835055
ایمیل
aminix11@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی رارانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان شهید اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
8159314853
تلفن
+98 31 3522 6158
فکس
ایمیل
Aminix11@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی رارانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8159314853
تلفن
+98 31 3522 0258
فکس
ایمیل
Aminix11@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و ثانویه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ بمدت یک سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه کسانی که برای دیتا درخواست بدهند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام هر گونه انالیز بر روی داده ها مجاز است. اما چاپ مقاله از روی اطالاعات ممنوع می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول مقاله
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از درخواست داده ها بصورت ایمیل به نویسنده مسئول پس از مدت حداکثر یک هفته داده ها ارسال میشود.