بررسی تأثیر پودر چای سبز غنی شده با (EGCG) epigallocatechin gallate بر برخی پارامترهاي کلینیکی، بیوشیمیایی، التهابی، آنتی اکسیدانی و شناختی در بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک؛ مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور با پلاسبو

تعیین اثر پودر چای سبز غنی شده با EGCG بر برخی پارامترهاي کلینیکی، بیوشیمیایی، التهابی، آنتی اکسیدانی و شناختی در بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک در یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور با پلاسبو

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور با گروه موازی کنترل میباشد.

در این مطالعه کار آزمایی بالینی سه سوکور نوع دارو هم از دید شرکت‌کننده و هم از دید محقق، مسئول انجام آزمایش و آنالیز کننده مخفی می‌مانند.افراد مورد بررسی از میان آن دسته از بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر رفسنجان انتخاب خواهند شد.

بیمارانی که در روز اول سکته مراجعه کرده اند. بیمارانی که محدوده سنی شان بین 30 تا 80 سال باشند. بیمارانی که رضایت نامه مربوطه را تکمیل کرده باشند. بیمارانی که سکته مغزی شان از نوع ایسکمیک باشد. بیمارانی که سکته ایسکمیک شان از نوع سوپراتنتوریال باشد. معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: بیمارانی که سکته از نوع هموراژیک باشد. بیمارانی است که سکته از نوع خیلی شدید باشد. (NIHSS>25) بیمارانی که سکته ایسکمیک شان از نوع لاکونر و اینفراتنتوریال باشد. بیمارانی که tPA دریافت کرده اند. بیمارانی که علت سکته در آنها ثانویه به اختلالات اتوایمیون مثل لوپوس و آنمی همولیتیک اتوایمیون و سایر بیماری های التهابی باشد. خانم حامله که سکته کرده است.

گروه مداخله: گروهی که قرص پودر چای سبز غنی شده با EGCG دو بار در روز مصرف می کنند (مقدار دریافتی روزانه ماده مؤثر EGCG حدود ۱۲۰ میلیگرم) و همچنین داروهای رایج مرتبط با بیماری ایسکمیک را دریافت میکنند. گروه کنترل: گروهی که قرص دارونما مصرف می کنند (سلولز سبزیجات، استئارات منیزیم، سیلیکا یا ماده maltodextrine) و داروهای رایج مرتبط با بیماری ایسکمیک را دریافت میکنند.

شاخص های کلینیکی، فاکتور BDNF، شاخص های بیوشیمیایی، شاخص های التهابی و رگ ساز ؛ شاخصهای آنتی اکسیدانی، اختلالات شناختی (آزمون MMSE، آزمون مونترال، آزمون شناختی ادن بورک و تست شناختی لوتکا)

بیماران به طور تصادفی براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و شم تقسیم و وارد فرآیند مطالعه خواهند شد. بدین ترتیب که در ابتدا براى استفاده از جدول اعداد تصادفي، با توجه به تعداد کل 80 نفر بیمار استروک که باید در مطالعه شرکت کنند، به هر فرد یک کد دو رقمی داده می شود.سپس براى انتخاب افراد نمونه از جدول، با بستن چشم و گذاشتن انگشت روى جدول شروع کرده و در جهت ستون به سمت بالا حرکت می کنیم. دو عدد سمت چپ در هر بلوک ستون مورد انتخاب قرار می گیرد که عدد باید کمتر از 40 باشد. این 40 عدد افراد گروه مداخله را نشان می دهد. همین کار برای تعیین افراد گروه پلاسبو انجام خواهد شد. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه است که بعنوان نمونه هر گروه برگزيده مى‌شود.

کپسولهای چای سبز و پلاسبوی کاملا شبیه هم در قوطی های شبیه به هم به محقق اصلی توسط شرکت داروسازی گیاه اسانس داده شده است. بر روی قوطی ها فقط اعداد 1 و 2 ثبت شده است و شرکت کنندگان، محققین دانشگاه، پرسنل بیمارستان، مسئول جمع آوری داده، آنالیز کننده داده هیچکدام از اینکه کدام قوطی چای سبز وکدام پلاسبو است خبر ندارند. به افراد مشخص شده در یک گروه داروی یک و به دیگری داروی 2 داده می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد