تاثیر پماد تهیه شده از گیاه آب بشقابی بر سوختگی درجه سوم
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی دو سویه کور تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه با توجه به اهمیت سوختگی و در بیمارستان ولایت شهرستان رشت و به صورت کارازمایی بالینی دو سویه کور انجام می گیرد و طی آن پزشک و بیمار نسبت به نوع دارو کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود عبارتند از: سن بالای 18 سال، زخم های سوختگی درجه سوم، درگیری کمتر از 25% سطح بدن، سطح سوختگی کمتر از 1 سانتی متر مربع در محل سوختگی، سوختگی در اندام ها و تنه، مدت زمان سپری شده از وقوع سوختگی کمتر از 48 ساعت، عدم حضور هیچ جراحت دیگر غیر از سوختگی، سلامت عمومی بدنی و ذهنی
شرایط عدم ورود به مطالعه عبارتند از: عدم رضایت به انجام طرح، فقدان توانایی پیگیری، وجود هر گونه بیماری عروقی مغزی، قلبی عروقی، اندوکرین، کبدی و کلیوی، سابقه ی سوء استفاده از الکل و دارو، استفاده ی همزمان از آنتی بیوتیک (به صورت خوراکی و موضعی)، استروئیدها یا داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی، حاملگی
گروههای مداخله
گروه دریافت کننده ی پماد گیاهی آب بشقابی و گروه دریافت کننده ی سیلورسولفادیازین
متغیرهای پیامد اصلی
زمان اپیتلیالیزاسیون مجدد و زمان ترمیم کامل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131006014915N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-13, ۱۳۹۷/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-13, ۱۳۹۷/۰۶/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-13, ۱۳۹۷/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین سعیدی نیا
نام سازمان / نهاد
مرکز مطالعات و پژوهش های گیاهان دارویی بسیج دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1669 0099
آدرس ایمیل
a.saeidynia@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پماد تهیه شده از گیاه آب بشقابی (Centella asiatica) بر سوختگی درجه سوم در بیماران مرکز سوانح سوختگی ولایت شهرستان رشت در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پماد گیاهی حاوی آب بشقابی بر سوختگی درجه سوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زخم های سوختگی درجه سوم
درگیری کمتر از 25% سطح بدن
سطح سوختگی کمتر از 1 سانتی متر مربع در محل سوختگی
سوختگی در اندام ها و تنه
مدت زمان سپری شده از وقوع سوختگی کمتر از 48 ساعت
عدم حضور هیچ جراحت دیگر غیر از سوختگی
سلامت عمومی بدنی و ذهنی
سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت به انجام طرح
فقدان توانایی پیگیری
وجود هر گونه بیماری عروقی مغزی، قلبی عروقی، اندوکرین، کبدی و کلیوی
سابقه ی سوء استفاده از الکل و دارو
استفاده ی همزمان از آنتی بیوتیک (به صورت خوراکی و موضعی)
استروئیدها یا داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی
حاملگی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
زخم سوختگی در یک اندام و یا در محل دیگر روی اندام دیگر یا تنه
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از بلوک های 4 تایی و با استفاده از ردیف های a، b، c، d در تخصیص، به گونه ای صورت می گیرد که گروه های مورد نظر مداخله به صورت منظم با توالی ترتیب مشخص قرار گیرند و تخصیص در گروه ها به صورت مساوی باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی بیماران با استفاده از روش پاکت انجام می شود و پزشک و بیمار نسبت به نوع دارو کور می شوند