ابتدا 3 گروه با نامهای (گروه فلفل قرمز )و(گروه اسانس نعنا وکرفس)و(گروه ترکیب اسانس نعنا وکرفس وفلفل قرمز) روی کاغذ نوشته شد ودرون ظرفی قرار داده شد.بطوری که عدد مذکور پنهان
شده بود.سپس هر بیمار مراجعه کننده بصورت قرعه کشی از داخل ظرف یک کاغذ را خارج کردو در گروه خود قرار گرفت .این کار تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر(60) ادامه داشت .
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان یحیی نژاد بابل و زیر نظر پزشک متخصص ارتوپدی با شرایط مشخص شده ومعیارهای ورود وخروج انجام خواهد شد ونمونه گیری بصورت یک سویه کور در 3گروه قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه معیارهای ورود شامل بیماران 40تا 70ساله ها ،بدون بیماریهای دیگر استخوانی ، بارداری و شیردهی، فقدان تداخلات دارویی بود.معیارهای خروج از مطالعه، استفاده از دیگر داروهای ضد درد موضعی بود.
گروههای مداخله
گروه مداخله اول دریافت پماد کپکس(فلفل قرمز)،گروه دوم مداخله دریافت محلول سی ام (کرفس ونعنا)،گروه سوم مداخله دریافت ترکیب فلفل قرمز وکرفس ونعنا
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180827040884N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه تقلیلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3239 9079
آدرس ایمیل
fa_taghlili@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر فرآورده موضعی تهیه شده از اسانس گیاهان فلفل قرمز وکرفس ونعنا بر وضعیت درد بیماران میتلا به دردهای التهابی استخوانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فرآورده موضعی تهیه شده از اسانس گیاهان فلفل قرمز وکرفس ونعنا بر وضعیت درد بیماران میتلا به دردهای التهابی استخوانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 40 تا 70 ساله
بدون سابقه بیماریهای دیگر استخوانی
باردار و شیرده نباشند
فقدان تداخلات دارویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از داروهای دیگر ضد درد موضعی
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا به هریک از بیماران مراجعه کننده به کلینیک کدمخصوص داده شد. تمامی کدها درون ظرفی قرار داده شد.سپس سه پاکت گروههای مداخله با نامهای (A)و(B)و(C) انتخاب شد وبصورت یک سویه کور در اختیار بیماران قرار گرفت.سپس بصورت قرعه کشی از داخل ظرف کد بیماران ،یک کاغذ خارج شده و کدمورد نظر یکی از پاکتها را انتخاب کرده و گروه مورد نظر مداخله مشخص می شد.بعد از مشخص شدن گروه مداخله ، کد مشخص شده مجددا به داخل ظرف کدها برگردانده می شد تا همه شرکت کننده ها شانس برابر انتخاب گروه مداخله را داشته باشند.این کار تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داشت .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داروی مورد نظر که در داخل تیوپ های یکسان و بدون علامت که تنها دارای کد مشخص بود به بیماران تحویل داده شد
اندازه گیری درد قبل از مداخله و14 و30 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارو بصورت ناشناخته در تیوبهایی که فقط با کد مشخص شده بود به بیمار ارائه شد.به بیمار توضیح داده شد که 1تا 1/5 اینچ از دارو را در موضع دردناک بمالد، 3بار در روز، برای یک دوره زمانی 4هفته بدون اینکه ناحیه را ماساژ دهد .گروه اول مداخله محلولی به نام سی ام(نعناع و کرفس)که توسط شرکت دارویی باریج اسانس ساخته شده بود را دریافت کردند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه دوم مداخله پماد کپکس را دریافت کردند، که از شرکت باریج اسانس تهیه شده است.به بیمار توضیح داده شد که 1تا 1/5 اینچ از دارو را در موضع دردناک بمالد، 3بار در روز، برای یک دوره زمانی 4هفته بدون اینکه ناحیه را ماساژ دهد
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم ،ترکیب لوسیون ( سی ام و پماد کپکس ) که از شرکت باریج اسانس تهیه شده است را دریافت کردند.به بیمار توضیح داده شد که 1تا 1/5 اینچ از دارو را در موضع دردناک بمالد، 3بار در روز، برای یک دوره زمانی 4هفته بدون اینکه ناحیه را ماساژ دهد .
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان یحیی نژاد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقلیلی
آدرس خیابان
بابل ، خیابان مدرس ,بیمارستان یحیی نژاد
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4715763561
تلفن
+98 11 3222 3594
ایمیل
yahyanejad@mubabol.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رضا چنگیزی
آدرس خیابان
گرجی آباد،دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4715763561
تلفن
+98 11 3241 5061
ایمیل
info@baboliau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقلیلی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گرجی آباد ،دانشگاه آزاد واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4715763561
تلفن
+98 11 3241 5163
ایمیل
fa_taghlili@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقلیلی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گرجی آباد ،دانشگاه آزاد واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4715763561
تلفن
+98 11 3241 5163
ایمیل
fa_taghlili@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقلیلی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گرجی آباد ،دانشگاه آزاد واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
5715763561
تلفن
+98 11 3241 5163
ایمیل
Fa_taghlili@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از انجام مطالعه وبدست آمدن نتایج حاصل از مداخله ،تاثیر مداخله انجام شده بصورت مقاله منتشر ودر اختیار علاقمندان قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6ماه بعد از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
متخصصین رشته های بهداشتی ودرمانی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
صرفا نتایج اطلاعات به افراد متخصص در رشته ارائه خواهد شد.اطلاعات آماری محدود به موارد ذکر شده در مقاله خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
f_taghlili@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از برقراری ارتباط از طریق آدرس الکترونیکی وتایید رشته مرتبط با پژوهش ودلیل درخواست ،نتایج ارائه خواهد شد.