بررسی تاثیر پروبیوتیک به عنوان درمان کمکی در بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی.

بررسی تاثیر پروبیوتیک در درمان بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی نوع 1.

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با حجم 30 نفردر هر گروه، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده.

بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی نوع 1 که به بیمارستان شهید بهشتی کرمان مراجعه کرده اند، به صورت تصادفی ساده به دو گروه A وB کدگذاری می شوند. افراد شرکت کننده در مطالعه، فردی که داده ها را آنالیز می کند و هم چنین محقق، نسبت به این کدها آگاهی ندارند.

تمامی بیماران مبتلا به اختلال دو قطبی نوع 1، مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کرمان ، با سن 18 تا 65 سال که طی دو هفته قبل از ورود به مطالعه و همچنین در طول درمان ، دوز داروهای آنتی سایکوتیک ، لیتیوم و والپروات، آنها تغییری نکرده باشد، وارد این مطالعه می شوند. خانم های باردار و شیرده ، بیماران با سابقه ی حساسیت به لاکتوز، بیماران مزمن قلبی، ریوی، کلیوی، کبدی، بیماران با سابقه ی مصرف مکمل ها، پروبیوتیک ها در دوماه اخیر ، بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا و بیماران با سابقه تشنج از مطالعه خارج می شوند.

گروه A(پلاسبو) : بیمارانی که طی مطالعه، درمان پلاسبو دریافت کرده اند. گروه B(مداخله) : بیمارانی که طی مطالعه، درمان پروبیوتیک دریافت کرده اند .

تعیین غلظت سرمی IL6, TNFa, IL10. میزان بهبودی علایم افسردگی و مانیا بر اساس پرسشنامه های همیلتون، یانگ مانیا و Clinical global impression and improvement bipolar.

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ساده می باشد.

در این مطالعه بیماران به دو گروه 30 نفره A(پلاسبو) و B(پروبیوتیک) کدگذاری می شوند . پلاسبو، دارونما می باشد. هیچ یک از افراد شرکت کننده در مطالعه ، فردی که داده ها را آنالیز می کند و هم چنین محقق نسبت به این کدها ، آگاهی ندارند، بنابراین مطالعه، دوسویه کور، می باشد.

در پایان مطالعه، بخشی از اطلاعات شامل غلظت سرمی IL-6,10, TNF-a و پرسشنامه های میانگین نمره مقیاس همیلتون و یانگ مانیا و هم چنین Clinical Global Impressiom and Improvement Bipolar,پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، به علاقه مندان حوزه بهداشت، به اشتراک گذاشته می شود .

2ماه بعد از آنالیز داده ها

محققین حوزه ی سلامت

به منظور استفاده از نتایج و طی درخواست کتبی

مهدی اسماعیل زاده- پست الکترونیک

هدف از دسترسی به داده ها - درخواست به پست الکترونیک