بررسی اثر نوشیدنی حاوی پروتئین وی بر ترکیب بدن و شاخص های تن سنجی و فشار خون کودکان دچار اضافه وزن و چاق

تعیین اثر پروتئین وی بر ترکیب بدن و شاخص های تن سنجی و فشار خون کودکان دارای اضافه وزن و چاق.

کار آزمایی بالینی ،با گروه های موازی ، یک سو کور، تصادفی شده

پس از ان که جمعیت مورد مطالعه شناسایی شد. مجریان طرح بعد از توضیح کامل طرح به افراد داوطلب در اجرای طرح پژوهشی از آنها می خواهند که برای شرکت در این طرح تحقیقاتی ثبت نام کنند. جمع آوری اطلاعات دموگرافیک شامل سن و جنس، اطلاعات تن سنجی شامل قد و وزن و دور کمر و فشار خون و آنالیز ترکیب بدن، قبل ، حین و بعد از مداخله، برای هر فرد انجام خواهد شد. همچنین از آن ها خواسته می شود فعالیت بدنی و رژیم غذایی 2 روز خود را ثبت کنند . افراد هر 2 گروه به مدت 8 هفته با رعایت رژیم ایزوکالریک در مطالعه شرکت می کنند. شرکت کنندگان، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده از این که افراد بسته های مربوط به گروه مداخله را دریافت نموده اند یا پلاسبو دریافت نموده اند بی اطلاع هستند ، بسته های گروه مداخله و پلاسبو اندازه و ظاهری مشابه دارند.

صدک شاخص توده بدنی برای سن بالاتر از 85 فشارخون کمتر از 160/100 و مبتلا نبودن به هیچ نوع بیماری کبدی ، گوارشی ، کلیوی ، سنگ کلیه، دیابت ، بیماری تیروئید نداشتن آلرژی به شیر و فرآورده های آن عدم مصرف داروهایی که بر وزن بدن اثر گذارند.

افراد براساس روش تصادفی سازی Block permutation به 2 گروه تقسیم می شوند و هر2 گروه به مدت 8 هفته با رعایت رژیم ایزوکالریک در مطالعه شرکت می کنند. گروه مداخله 8 هفته رژیم ایزوکالریک به همراه نوشیدنی حاوی 20 گرم پروتئین وی به صورت یک بار در روز نیم ساعت پیش از مصرف نهار ،مصرف می کنند. و گروه کنترل نیز 8 هفته رژیم ایزوکالریک به همراه نوشیدنی حاوی 20 گرم مالتو دکسترین به صورت یک بار در روز نیم ساعت پیش از مصرف نهار ،مصرف می کنند.

قد و وزن و دور کمر و فشار خون و ترکیب بدن

تصادفی سازی بلوک روش تخصیص تصادفی به این صورت انجام می گیرد که در 50 عدد تکه کاغذ (25 عدد کد c و 25 عدد کدt ) نوشته شده و به ترتیبی که افراد مراجعه می کنند به صورت تصادفی یکی از کاغذ ها بیرون کشیده می شود و بر اساس آن تعیین می شود که فرد در چه گروهی قرار گیرد.

شرکت کنندگان، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده از این که افراد بسته های مربوط به گروه مداخله را دریافت نموده اند یا پلاسبو دریافت نموده اند بی اطلاع هستند ، بسته های گروه مداخله و پلاسبو اندازه و ظاهری مشابه دارند.

فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح

97/6/10

افراد ذی ربط

برای اطلاعات بیشتر

دانشگاه علوم پزشکی شیراز

مراجعه حضوری