چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر اسیدهای چرب امگا 3 بر پیامد حاملگی بود. 120 نفر از مادران باردار مراجعه کننده به درمانگاه به دو گروه 60 نفری مداخله و شاهد تخصیص می یابند. به گروه مداخله، از هفته 16 تا پايان حاملگي، هر روز يک کپسول 1000 ميلي گرمي روغن ماهي سالمون داده شد. سایر مراقبت های بارداری برای دو گروه یکسان انجام شد. پیامدهای مورد بررسی عبارتند از: وزن گیری و متوسط فشار خون مادر در پایان حاملگی، طول مدت حاملگی و زمان پارگي کيسه آب ، جنس و اندازه قد، وزن و دور سر نوزاد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138811173291N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-03, ۱۳۸۹/۰۳/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-03, ۱۳۸۹/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه داودآبادی فراهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک - دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3502
آدرس ایمیل
davoodabadi.m@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-09-30, ۱۳۸۵/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-14, ۱۳۸۷/۰۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر اسیدهای چرب Omega 3 بر سرانجام حاملگی
عنوان عمومی کارآزمایی
حاملگی و مکمل امگا 3
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 18 تا 40 سال، حاملگی يک قلو، اولين مراجعه قبل از هفته 16 حاملگي، وزن قبل از بارداري يا در 16 هفته اول 45 کيلو گرم و بيشتر ، تعداد حاملگي 4 و کمتر . معيارهاي خروج: مصرف نامرتب يا عدم مصرف کپسول ها، عدم مراجعه یا مراجعه نامنظم، ديابت حاملگي فعلی، وجود نقايص جنينی در حاملگی فعلی، زايمان در منزل يا خارج از شهر اراک
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
اراك -خيابان شهيد شيرودي -خيابان علم الهدي-دانشگاه علوم پزشكي اراك
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2006-08-07, ۱۳۸۵/۰۵/۱۶
کد کمیته اخلاق
85-15-1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن موقع تولد نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک بار(بعد از مداخله ،موقع تولد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب گرم ، با ترازوی نوزاد

2

شرح متغیر پیامد
اندازه قد نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک بار(بعد از مداخله ،موقع تولد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب سانتی متر ،با متر روی میزی نوزاد

3

شرح متغیر پیامد
اندازه دورسر نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک بار(بعد از مداخله ،موقع تولد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب سانتی متر ،با مترنواری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
روغن ماهی (امگا 3 ) سالمون، کپسول 1000میلی گرمی، خوراکی، یک بار در روز، هر روز، از هفته 16 تا پایان بارداری به علاوه مراقبت های روتین بارداری
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مراقبت های روتین بارداری
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی ارسطو
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی ابوریحان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی طالقانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجيد رمضاني
آدرس خیابان
اراك -خيابان شهيد شيرودي -خيابان علم الهدي-دانشگاه علوم پزشكي اراك
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه داودآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
مربی عضو هیات علمی /کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک -سردشت -دانشکده پرستاری و مامایی - گروه مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3502
فکس
ایمیل
ma_davoodi@hotmail.comma.davoodi@yahoo.comdavoodabadi.m@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه داودآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
مربی عضو هیات علمی /کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک -سردشت -دانشکده پرستاری و مامایی - گروه مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3502
فکس
ایمیل
ma_davoodi@hotmail.comma.davoodi@yahoo.comdavoodabadi.m@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه داودآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...