بررسي اثر ضد دردي پاراستامول وريدي در كنترل درد پس از سزارين

بررسی اثر ضددردی پاراستامول وریدی قبل از عمل بر درد پس از سزارین

240 زن باردار کاندید سزارین الکتیو با روش پرتاب سکه به دو گروه مساوی (120 نفر) مداخله (پاراستامول وریدی قبل از عمل) و کنترل (عدم دریافت ضددرد قبل از عمل) تقسیم میشوند. جراحی توسط فردی خارج از گروه تحقیق انجام خواهد شد. محقق و بیمار از گروه بندی اطلاع ندارند (دوسو کور).

جراحی در زایشگاه نیک نفس رفسنجان توسط جراحی خارج از گروه تحقیق انجام خواهد شد. پرستار اتاق عمل با روش تصادفی سازی ساده، گروه هر بیمار را تعیین میکند و گروه هر بیمار در برگه ثبت داده های او بدون اطلاع جراح ، محقق و بیمار ثبت میشود. علایم حیاتی بیمار قبل، حین و پس از عمل و نمره درد بلافصله بعد از عمل و تا 24 ساعت پس از آن با فواصل مختلف توسط پرستاران خارج از گروه تحقیق ثبت خواهد شد.

شرایط ورود: زنان باردار 18 تا 40 ساله کاندید سزارین الکتیو. شرایط خروج: سابقه بیماری قلبی عروقی، فشار خون بالا، دیابت، نارسایی کبدی، نارسایی کلیوی، مصرف مواد مخدر، مصرف داروهای روانپزشکی و درد قبل از سزارین

گروه مداخله: پانزده دقیقه قبل از سزارین یک گرم پاراستامول وریدی به گروه مداخله تزریق میشود. گروه کنترل: قبل از سزارین هیچ داروی مسکنی دریافت نخواهند کرد.

نمره درد بیمار بر اساس معیار بصری در فواصل مشخص بعد از سزارین اندازه گیری میشود

تصادفي ساده به روش قرعه كشي جفتي. بیماران دارای شرایط عمومی ورود به مطالعه، توسط پرتاب سکه بین دو گروه تقسیم میشوند. زمانی که یک گروه به 120 نفر رسید، سایر مراجعه کنندگان به گروه دوم تخصیص پیدا میکنند.

نه بيمار و نه فرد پر كننده پرسشنامه از داروي تجويز شده اطلاع نداشتند.

فایل داده ها بعد از حذف نام شرکت کنندگان هر دو گروه آماده خواهد شد تا در صورت درخواست و تایید درخواست در اختیار افراد یا ارگان های مربوط قرار گیرد.

داده ها از زمان انتشار نتایج مطالعه تا ده سال بعد از آن در دسترس خواهد بود.

تنها محققین شاغل در دانشگاه یا مراکز علمی از طریق درخواست رسمی موسسه امکان دسترسی به داده ها را خواهند داشت.

هرگونه استفاده علمی از داده ها مجاز می باشد.

متقاضیان میتوانند داده ها را محقق دریافت نمایند.

درخواست کننده، تقاضای رسمی خود را که به تایید مرکز علمی یا دانشگاهی خود رسیده است را برای محقق ارسال میکند. بعد از تایید صحت درخواست توسط محقق، داده ها برای درخواست کننده ارسال می گردد.