چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر سه روش آموزش بهداشت دهان و دندان به کودکان 9-8 ساله به وسیله ی بروشور، فیلم آموزشی و سخنرانی بر شاخص پلاک آن ها
طراحی
كارآزمايي باليني، مداخله ای، شامل 72 دانش آموز در 3 گروه موازی تقسیم شده بصورت تخصیص یافته مقایسه ای
نحوه و محل انجام مطالعه
دانش آموزان پایه دوم دبستان یک مدرسه ابتدايي دخترانه و يك مدرسه ابتدايي پسرانه در شهرستان رشت انتخاب شده و به سه گروه مساوی تقسیم می شوند. به تمام دانش آموزان یک بسته حاوی مسواک، خمیردندان و نخ دندان مشابه داده می شود و از آن ها خواسته می شود تا مسواک بزنند و از نخ دندان استفاده نمایند. سپس مقادیر پلاک ایندکس بر اساس شاخص Silness and Loe در آن ها ثبت می شود و به عنوان ایندکس اول در نظر گرفته می شود. سپس دانش آموزان به صورت تصادفی در یکی از سه گروه بروشور، فیلم آموزشی و سخنرانی طبقه بندی می شوند و آموزش نحوه ی مسواک زدن و استفاده از نخ دندان با توجه به گروه های مربوطه به آن ها داده می شود. یک روز بعد و دوهفته بعد از آموزش از کودکان برای بار دوم و سوم پلاک ایندکس گرفته می شود و سپس این شاخص های پلاک با هم مقایسه می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: - رده ی سنی 9-8 سال - داشتن حداقل 10 دندان دائمی ذکر شده در روش مطالعه - رضایت والدین کودک مبنی بر ورود به مطالعه معیار خروج: - لقی و تخریب وسیع دندان های مورد مطالعه - عدم تکمیل رویش غیر فعال دندان های مورد مطالعه - دندان های مورد مطالعه دچار ناهنجاری تکاملی باشند. - وجود هر نوع بیماری و یا شرایط تکاملی مانند ناهنجاری های جسمی-حرکتی و یا مشکلات ذهنی که انجام روش های کنترل پلاک را برای کودک مختل سازد. - عدم تمایل والدین به ادامه ی انجام مطالعه در طول انجام مطالعه
گروه‌های مداخله
گروه های مداخله شامل: گروه آموزش به کمک بروشور، گروه آموزش به کمک فیلم آموزشی و گروه آموزش به وسیله ی سخنرانی
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه تاثیر آموزش بهداشت دهان و دندان بر کاهشPI کودکان قبل، یک روز بعد و دو هفته بعد از استفاده از بروشور،فيلم آموزشي و سخنراني

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180624040221N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-27, ۱۳۹۷/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-27, ۱۳۹۷/۰۸/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-27, ۱۳۹۷/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انوشه جناني
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3312 2360
آدرس ایمیل
Janania@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش بهداشت دهان و دندان به سه شیوه ی بروشور، فیلم آموزشی و سخنرانی بر شاخص پلاک کودکان 9-8 ساله شهرستان رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش بهداشت دهان و دندان به سه شیوه ی بروشور، فیلم آموزشی و سخنرانی بر شاخص پلاک کودکان 9-8 ساله شهرستان رشت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رده ی سنی 9-8 سال داشتن حداقل 10 دندان دائمی ذکر شده در روش مطالع رضایت والدین کودک مبنی بر ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
لقی و تخریب وسیع دندان های مورد مطالعه عدم تکمیل رویش غیر فعال دندان های مورد مطالعه دندان های مورد مطالعه دچار ناهنجاری تکاملی باشند. وجود هر نوع بیماری و یا شرایط تکاملی مانند ناهنجاری های جسمی-حرکتی و یا مشکلات ذهنی که انجام روش های کنترل پلاک را برای کودک مختل سازد. عدم تمایل والدین به ادامه ی انجام مطالعه در طول انجام مطالعه
سن
از سن 8 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ليست دانش آموزان كلاس دوم مدارس انتخاب شده،قبل از شروع مطالعه و دیدن دانش آموزان تهیه شد. دو لیست 36 تایی که یکی برای مدرسه دختران و دیگری برای پسران بود, به دست آمد. سپس از هر لیست, سه دانش آموز اول به گروه بروشور,سه دانش آموز دوم به گروه فیلم و سه دانش آموز سوم به گروه سخنرانی تعلق گرفتند و بر همین اساس سه به سه دانش آموزان تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
میدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
73774-41941
تاریخ تایید
2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1397.073

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوسیدگی دندان و بیماری های لثه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره شاخص پلاک در بررسی تاثير آموزش به روش بروشور،فيلم آموزشي و سخنراني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری شاخص پلاک در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه)، یک روز بعد از آموزش و دو هفته بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری وضعیت بهداشت دهان و دندان توسط شاخص پلاک Silness-Loe بر اساس ثبت هر دو نوع تجمعات نرم و معدنی شده روی دندان ها می باشد. هر یک از چهار سطح دندان ها (میدباکال، میدلینگوال، مزیوباکال و دیستوباکال) یک نمره از 3-0 می گیرند سپس نمرات چهار سطح دندان با هم جمع و به چهار تقسیم می شوند.0/ بدون پلاک1/ تجمعی از پلاک در حاشیه لثه آزاد و قسمت های کناری دندان. پلاک موجود در محل ممکن است تنها پس از استفاده از آشکارساز ها یا با استفاده از پروب بر روی سطح دندان دیده شود. 2/ تجمع متوسط رسوبات نرم در پاکت لثه ای یا روی دندان و مارجین لثه که با چشم غیر مسلح دیده می شود.3/ فراوانی تجمعات نرم در پاکت لثه ای و یا روی دندان و مارجین لثه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تاثير آموزش بهداشت بر روي سلامت دهان كودكان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری شاخص پلاک قبل از آموزش بهداشت(جلسه اول), یک روز پس از آموزش(جلسه دوم), دو هفته پس از آموزش(جلسه سوم)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از شاخص پلاک سيلنس و لو

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه آموزش به وسیله بروشور _ گروه مداخله دوم: گروه آموزش به وسیله فیلم آموزشی _ گروه مداخله سوم: گروه آموزش به کمک سخنرانی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ميدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش غفوري
آدرس خیابان
ميدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
73774-41941
تلفن
+98 13 3348 6406
فکس
+98 13 3348 6423
ایمیل
dental@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش غفوري
آدرس خیابان
ميدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
73774-41941
تلفن
+98 13 3348 6406
فکس
+98 13 3348 6423
ایمیل
dental@gums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش غفوري
موقعیت شغلی
استاديار دانشكده دندانپزشکی گیلان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ميدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
73774-41941
تلفن
+98 13 3348 6406
فکس
+98 13 3348 6423
ایمیل
dental@gums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش غفوري
موقعیت شغلی
استاديار دانشكده دندانپزشکی گیلان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ميدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
73774-41941
تلفن
+98 13 3348 6406
فکس
+98 13 3348 6423
ایمیل
dental@gums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش غفوري
موقعیت شغلی
استاديار دانشكده دندانپزشکی گیلان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ميدان گاز- انتهای جاده لاکان- کمربندی سراوان- 2 کیلومتر بسمت فومن- مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
73774-41941
تلفن
+98 13 3348 6406
فکس
+98 13 3348 6423
ایمیل
dental@gums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها شامل نام و نام خانوادگی و جنسیت کودکان و همچنین اطلاعات مربوط به سه دوره اندازه گیری نمره شاخص پلاک آنها می باشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسي شش ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و کسانی که در امور آموزش بهداشت کودکان دخیل می باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاص دیگری, در حال حاضر موجود نیست.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقضایان می توانند به آدرس ایمیل درج شده در این قسمت مراجعه نمایند: Marvashabrang@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از ارسال ايميل و درخواست داده ها, متقاضی باید علت درخواست و توضيح چگونگی استفاده از اطلاعات را توضیح داده و پس از یک هفته درخواست او بررسی و جواب داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...