مقایسه سطح سرمی لاکتات حین عمل در مایع درمانی بر اساس پلتیسموگرافی در مقایسه با روش سنتی
طراحی
گروه پلتس و سنتی ، گروه موازی، یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
اتاق عمل
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
سن بیماران ۱۸-۶۵ سال
کلاس بیهوشی I,II
جراحی الکتیو تیرویید
معیار خروج:
اریتمی قلب
بیماری ریه
خونریزی حین عمل بیش از ۳۰۰ سی سی
طول جراحی بیش از ۳ ساعت
گروههای مداخله
بیماران در گروه پلتس ۵ سی سی / کیلوگرم نرمال سالین قبل از عمل جراحی دریافت کرده و انفوزیون ۲ سی سی / کیلوگرم / ساعت نرمال سالین در حین عمل دریافت کرده. در صورتی که عدد پلتس بیش از ۱۳ باشد ۱۰۰ سی سی نرمال سالین تزریق شده و تا زمانی که به عدد ۱۳ برسد تکرار میشود.
در گروه سنتی ۵ سی سی / کیلوگرم نرمال سالین قبل از عمل جراحی دریافت کرده و در طول عمل انفوزیون ۵ سی سی / کیلوگرم / ساعت ادامه یافته.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی لاکتات
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150929024268N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیروزه طاهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8490 2436
آدرس ایمیل
o-azimaraghi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-23, ۱۳۹۶/۱۰/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-23, ۱۳۹۶/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه مایع درمانی بر اساس اندکس پلتیسموگرافی در مقایسه با روش سنتی بر روس سطح سرمی لاکتات در بیماران کاندید عمل جراحی تیروییدکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مایع درمانی حین عمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیماران ۱۸-۶۵ سال
کلاس بیهوشی I,II
جراحی الکتیو تیرویید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اریتمی قلب
بیماری ریه
خونریزی حین عمل بیش از ۳۰۰ سی سی
طول جراحی بیش از ۳ ساعت
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس برنامه کامپیوتری
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،خیابان قدس،ساختمان دانشکده پزشکی دانشگاه تهران،طبقه 6،کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه تهران،مرکز تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6559
تاریخ تایید
2016-10-29, ۱۳۹۵/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.879
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مایع درمانی
کد ICD-10
E87.8
توصیف کد ICD-10
Other disorders of electrolyte and fluid balance, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی لاکتات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل بیهوشی و انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مایعات
مقاطع زمانی اندازهگیری
از قبل عمل تا انتهای عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
سی سی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه پلتس ۵ سی سی / کیلوگرم نرمال سالین قبل از عمل جراحی دریافت کرده و انفوزیون ۲ سی سی / کیلوگرم / ساعت نرمال سالین در حین عمل دریافت کرده. در صورتی که عدد پلتس بیش از ۱۳ باشد ۱۰۰ سی سی نرمال سالین تزریق شده و تا زمانی که به عدد ۱۳ برسد تکرار میشود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه سنتی ۵ سی سی / کیلوگرم نرمال سالین قبل از عمل جراحی دریافت کرده و در طول عمل انفوزیون ۵ سی سی / کیلوگرم / ساعت ادامه یافته.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی/ دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امید عظیم عراقی
آدرس خیابان
امیر آباد تهران ،خیابان کارگر شمالی،بیمارستان دکتر شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 2282
ایمیل
o.azimaraghi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین اخوندزاده
آدرس خیابان
ایران ،تهران ،دانشکده پزشکی دانشگاه تهران،معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 1000
ایمیل
dralimovafegh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
علی موافق
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان شریعتی ، جلال ال احمد، خیابان کارگر،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 2282
ایمیل
movafegh@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امید عظیم عراقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان شریعتی ، جلال ال احمد، خیابان کارگر،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 84902282
ایمیل
o.azimaraghi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امید عظیم عراقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان شریعتی ، جلال ال احمد، خیابان کارگر،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 84902282
ایمیل
o.azimaraghi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت ذکر منبع استفاده از دیتا مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل به نویسنده مسعول: dralimovafegh@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ایمیل به نویسنده مسعول و اطلاعات در کمتر از یک ماه در دسترس شما قرار میگیرد