تعیین اثر غرغره ديفن هيدرامين بر گلودرد بيماران تحت جراحي کاتاراکت بعد از کارگذاري ماسک لارنژيال
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، فاز2 ، با گروه های موازی ، كورسازي انجام بر روي 83 بيمار انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این طرح در بیمارستان چشم پزشکی خاتم و در بیمارانی که تحت جراحی کاتاراکت قرار می گیرند، انجام ميشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران جراحي کاتاراکت با زمان جراحی کمتر از 60 دقیقه
گروههای مداخله
قبل از کارگذاری لارنژیال ماسک در گروه كنترل، روش غرغره با 20سی سی نرمال سالين قبل از کارگذاری ماسک می باشد ,گروه مداخله ، ديفن هيدرامين 8 سي سي معادل 20 mg در 12سی سی نرمال سالین قبل از کارگذاری ماسک قرقره کرده اند استفاده می شود .
متغیرهای پیامد اصلی
سن، جنس، گروه درمانی، میزان گلو درد ، شدت گلو درد، سایز ماسک لارنژه، مدت زمان عمل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170429033680N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده گلحسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2631
آدرس ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-26, ۱۳۹۲/۱۲/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر غرغره ديفن هيدرامين بر گلودرد بيماران تحت جراحي کاتاراکت بعد از کارگذاري ماسک لارنژيال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر غرغره ديفن هيدرامين بر گلودرد بيماران تحت جراحي کاتاراکت بعد از کارگذاري ماسک لارنژيال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران جراحي کاتاراکت با زمان جراحی کمتر از 60 دقیقه
سن بالاي 15 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جراحي بيش از دو ساعت
مصرف NSAIDs در دو روز گذشته
مصرف مخدر و سيگار
حساسيت به دارو
مشکل جاگذاری ماسک لارنژیال
بيماري هاي مانند آسم و فارنژیت
چاقي بيش از حد
مشکلات عصبي عضلاني
مشکلات ذهني رواني
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
83
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران و شخصی که دارو را تزریق میکند از نوع دارو اطلاعی ندارد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا (ع)- دفترگروه بيهوشي خراسان رضوي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تاریخ تایید
2014-02-26, ۱۳۹۲/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
911228
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تحت جراحي کاتاراکت
کد ICD-10
H59.0
توصیف کد ICD-10
Keratopathy (bullous aphakic) following cataract surgery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت گلو درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
2
شرح متغیر پیامد
میزان گلو درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سایز ماسک لارنژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
شماره استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرقره ديفن هيدرامين 8 سي سي معادل 20 mg در 12سی سی نرمال سالین قبل از کارگذاری ماسک
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: غرغره با 20سی سی نرمال سالين قبل از کارگذاری ماسک
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم(عج)
نام کامل فرد مسوول
محسن صابر مقدم
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان قائم(عج)، دفترگروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3852 5209
ایمیل
SaberMoghaddamM@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن صابر مقدم
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان قائم (عج)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3852 5209
ایمیل
sabermoghadamm@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن صابر مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بيمارستان قائم (عج)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 518525209
ایمیل
sabermoghadamm@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن صابر مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بيمارستان قائم (عج)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3852 5209
ایمیل
sabermoghadamm@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فايل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیزهای آماري در مقالات مروري برروی داده های تحویل شده مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ايميل به sabermoghaddamm@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند