چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین تاثیر دو روش دهانشویه با کلرهگزیدین و کلرهگزیدین توأم با آب اکسیژنه بر فراوانی پلاک های دهانی و پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبتهای ویژه بود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با طرح پیش- پس آزمون، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی با طرح موازی بر روی دو گروه از بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام خمینی (ره) ارومیه است که طی آن تعداد 98 نفر از بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه A و B تقسیم شدند. مداخله در گروه A شامل مراقبتهای دهانی با محلول دهانشویه کلرهگزیدین0/2درصد و در گروه B استفاده از محلول دهانشویه کلرهگزیدین2/0درصد توام با محلول پراکسید هیدروژن 1/5درصد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: 1) سن 18 تا 65 سال 2) کمتر از 48 ساعت از زمان بستری شدن بیمار در بخش مراقبت¬های ویژه گذشته باشد. 3) عدم مصرف آنتی¬بیوتیک قبل از بستری شدن 4) عدم ابتلا به بیماری¬های مزمن 5) فقدان اختلال در سیستم ایمنی 6) عدم وجود هرگونه آسیب مشخص توسط لوله¬گذاری داخل تراشه یا ایروی 8
گروه‌های مداخله
در گروه A شستشوی دهان با کلرهگزیدین0/2 درصد توسط محقق و همکار آموزش دیده او صورت گرفت. در گروه B علاوه بر انجام موارد فوق، 10 دقیقه بعد از اتمام کار 10 میلی لیتر از محلول آب اکسیژنه 1/5 درصد را داخل ریسور ریخته و سوآپ پنبه ای را به محلول آب اکسیژنه 5/1 درصد آغشته نموده و حفره دهان، زبان و دندان ها را به مدت 2 دقیقه با آن شستشو داده و در پایان دهانشویه، ساکشن عمیق دهانی حلقی انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پلاک های دهانی پنومونی وابسته به ونتیلاتور

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171225038053N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-09, ۱۳۹۷/۰۶/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-09, ۱۳۹۷/۰۶/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-09, ۱۳۹۷/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد جباری قناتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3346 9931
آدرس ایمیل
jabbari.m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-08-12, ۱۳۹۷/۰۵/۲۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه ی تاثیر دو روش دهانشویه (کلرهگزیدین و کلرهگزیدین توأم با آب اکسیژنه) بر فراوانی پلاک های دهانی و پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه مرکز آموزشی- درمانی امام خمینی (ره) ارومیه 97-1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو روش دهانشویه (کلرهگزیدین و کلرهگزیدین توأم با آب اکسیژنه) بر فراوانی پلاک های دهانی و پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران تحت تهویه مکانیکی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کمتر از 48 ساعت از زمان بستری شدن بیمار در بخش مراقبتهای ویژه گذشته باشد. نداشتن ضایعه مشخص دهان و اطراف آن با استفاده ازمعیار بک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف آنتی بیوتیک قبل از بستری شدن
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 98
حجم نمونه تحقق یافته: 98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های پژوهش از طریق پرتاب سکه در یکی از گروه های کنترل و مداخله قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اروميه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.rec.1396.332

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پنومونی وابسته به ونتیلاتور
کد ICD-10
J18.9
توصیف کد ICD-10
Pneumonia, unspecified organism

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فراوانی پنومونی وابسته به ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ارزیابی وضعیت دهانی بک، معیار پلاکی مخاطی و معیار بالینی عفونت ریوی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه A شستشوی دهان با کلرهگزیدین0/2 درصد توسط محقق و همکار آموزش دیده او صورت گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه B علاوه بر انجام موارد فوق، 10 دقیقه بعد از اتمام کار 10 میلی لیتر از محلول آب اکسیژنه 1/5 درصد را داخل ریسور ریخته و سوآپ پنبه ای را به محلول آب اکسیژنه 5/1 درصد آغشته نموده و حفره دهان، زبان و دندان ها را به مدت 2 دقیقه با آن شستشو داده و در پایان دهانشویه، ساکشن عمیق دهانی حلقی انجام شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمد جباری قناتی
آدرس خیابان
خیابان سعدی یک، بوستان، کبودان، پلاک 13 13
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
27555899636
تلفن
+98 44 3328 4619
ایمیل
jabbari.m@umsu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمد جباری قناتی
آدرس خیابان
خیابان سعدی یک، بوستان، کبودان، پلاک 13
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
2755589774
تلفن
+98 44 3368 4619
ایمیل
jabbari.m@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمد جباری قناتی
موقعیت شغلی
سوپروایزر بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان سعدی یک، بوستان، کبودان، پلاک 13
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
2755589696
تلفن
+98 44 3368 4619
ایمیل
jabbari.m@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمد جباری قناتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی(ره)،بلوارارشاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
2755599665
تلفن
+98 44 3346 9931
فکس
+98 44 3346 9939
ایمیل
m.jabbari647@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمد جباری قناتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی(ره)،بلوارارشاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
2755599665
تلفن
+98 44 3346 9931
فکس
+98 44 3346 9939
ایمیل
m.jabbari647@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...