مقایسه اثر دکسترومتورفان با ایبوپروفن بر شدت درد پس از عمل آدنوتونسیلکتومی

مقایسه اثر دکسترومتورفان با ایبوپروفن بر شدت درد پس از عمل آدنوتونسیلکتومی

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2-3 با گروه های موازی که روی 90 بیمار کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی انجام خواهد شد.

این مطالعه با هدف مقایسه اثر دکسترومتورفان با ایبوپروفن بر شدت درد پس از عمل آدنوتونسیلکتومی روی 90 بیمار کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی انجام خواهد شد. بیماران پس از ورود به مطالعه بصورت تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های 9 تایی به سه گروه دریافت کننده شربت دکسترومتورفان بصورت 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از شربت در 10 سی سی آب میوه، گروه دریافت کننده ایبوپروفن بصورت 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از شربت در 10 سی سی آب میوه و گروه کنترل دریافت کننده 10 سی سی اب میوه تقسیم خواهند شد. داروهای مذکور 30 دقیقه قبل از شروع عمل به صورت خوراکی داده خواهد شد. در نهایت در ساعتهای 1، 2، 4 و 6 پس از عمل شدت درد با استفاده از مقیاس بصری درد اندازه گیری شده و در دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود:سن 12-3 سال؛ کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی معیارهای خروج: داشتن بیماری زمینه؛ داشتن کنترااندیکاسیون جهت مصرف داروهای مطالعه

گروه مداخله 1: دریافت کننده 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از شربت دکسترومتورفان در 10 سی سی آب میوه 30 دقیقه قبل از عمل گروه مداخله 2: دریافت کننده 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از شربت ایبوپروفن در 10 سی سی آب میوه 30 دقیقه قبل از عمل گروه کنترل: دریافت کننده 10 سی سی آب میوه 30 دقیقه قبل از عمل

شدت درد پس از آدنوتونسیلکتومی

تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های نه تایی. با توجه به حجم نمونه (90 نفر)، تعداد 10 بلوک (9 نفره) مشخص خواهد شد که به تعداد مساوی در هر بلوک کارت هایی از گروه دکسترومتورفان، ایبوپروفن و پلاسبو قرار می گیرند، سپس کارتی از داخل بلوک اول انتخاب می شود، برای بیمار بعدی نیز از همان بلوک کارتی انتخاب می شود، بنابراین با انجام هر بلوک 9 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کند مشخص می شوند.

دارو ها و دارونما با کدهای A و B و C مشخص خواهد شد و شکل داروها مشابه خواهد بود بنابراین بیمار و مراقب بالینی (پزشک بیمار) از نوع درمان اطلاعی نخواهند داشت.