مقایسه اثر 8 هفته تمرینات متناوب با شدت بالا دردو پروتکل متفاوت با حجم بالا یا حجم پایین بر روی شاخص های گلایسمی و نیم رخ چربی مردان مبتلا به دیابت نوع2
هدف این مطالعه مقایسه تاثیر دو مدل تمرینات اینتروال شدید کم حجم و پرحجم برشاخص های گلایسمیک و نیم رخ چربی مردان دیابتی نوع 2 میباشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل به همراه پیش آزمون و پس آزمون
نحوه و محل انجام مطالعه
برای انجام این پژوهش نمونه آماری از بین افراد مبتلا به دیابت نوع 2 در مرکز دیابت استان یزد که به صورت داوطلبانه خواستار شرکت در این تحقیق بودند، استفاده شد . تمام آزمودني ها پرسشنامه PAR-Q و ارزيابي پزشكي را تكميل کردند و بعد از امضای رضایت نامه جهت آزمون سلامت جسمانی و تست ورزش به مطالعه وارد شدند.
جهت کور سازی، در این مطالعه نمونه ها و ازمون گیرندگان نسبت به گروه های دیگر و اختلاف انها بی اطلاع بودند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان شامل 30 بیمارمرد دیابتی نوع دوم غیر ورزشکار غیر وابسته به انسولین با دامنه سنی 29 تا 46 سال و شاخص توده بدنی 20 تا 36 بودند. شدت بیماری این نمونه ها برحسب میزان قند ناشتا از 126 تا 350 ، قند 2 ساعته از 200 تا 400 و A1c بالای 5/6 درصد بود. با مراجعه به مرکز دیابت استان یزد و طبق هماهنگی های بعمل آمده و فراخوان، 30 بیمار مرد دیابتی نوع دوم فوق الذکر به صورت در دسترس به عنوان آزمودنی انتخاب شدند و به طور تصادفی در دوگروه تمرین (20نفر) و کنترل (10 نفر) قرار گرفتند. گرقبل از انجام مداخلات ورزشی ازلحاظ سلامت جسمانی، سابقه بیماری های قلبی و عروقی، تنفسی، مشکلات اورتوپدی و نوروپاتی دیابتی تحت نظر پزشک متخصص مورد ارزیابی قرارگرفتند.
مقایسه اثر 8 هفته تمرینات متناوب با شدت بالا دردو پروتکل متفاوت با حجم بالا یا حجم پایین بر روی شاخص های گلایسمی و نیم رخ چربی مردان مبتلا به دیابت نوع2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر حجم های مختلف تمرینات HIIT بر شاخص های مرتبط با سلامت بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دیابتی نوع 2 غیر ورزشکار
دامنه قند خون بین 126 تا 300 میلی گرم بر لیتر
HbA1C بالای 6%
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های قلبی عروقی
ابتلا به نوروپاتی دیابتی
ابتلا به بیماری های تنفسی
ابتلا به مشکلات ارتوپدی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
همارزی زیستی
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
27
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها بر حسب BMI همگن سازی شدند، سپس به صورت تصادفی به وسیله قرعه به 3 گروه شامل: دو گروه تمرین و یک گروه شاهد تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه دو گروه تمرین کم حجم و پر حجم از نوع و شدت مداخله و اختلاف با گروه دیگر اطلاعی نداشتند و تنها پروتکل خود را اجرا می نمودند.
مراقبین بالینی و ازمون گیرندگان نیز نسبت به دو پروتکل بی اطلاع بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی انواع تمرینات HIIT با حجم های مختلف. هدف در این مطالعه به دست اوردن کم ترین مدت زمان تمرین ورزشی برای بهبود در شاخص های مرتبط با سلامتی بیماران دیابتی نوع 2
تمام شاخص های این مطالعه قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از اخرین جلسه تمرینی در ازمایشگاه مورد اندازه گیری قرار گرفت.
نحوه اندازهگیری متغیر
1- دوچرخه ثابت مدلClassic ساخت کشور چین 2- سنسور سينه اي610i polar ساخت کشور چین، به منظور سنجش ضربان قلب حین تمرین همراه با ساعت جهت مانیتورینگ 3-گلوكومتر به منظور اندازه گيري ميزان قند خون قبل و در حين تمرين 4-دستگاه فشارخون عمران به منظور سنجش میزان فشار خون قبل و بعد از تمرین 5- ترازو و قد سنج مدل balas، برای اندازه گیری قد با دقت 1 سانتی متر و وزن با دقت 001/0کیلوگرم، ساخت کشور ایران 6-کالیپر ساخت ژاپن برای اندازه گیری ضخامت چربی زیر پوستی به منظور بر اورده شدن درصد چربی7-پرسشنامه آمادگی برای شروع فعالیت بدنی (PAR_Q) به منظور بررسی سابقه بیماری و آمادگی افراد برای شرکت در برنامه تمرین و سابقه پزشکی. این پرسشنامه شامل 7 سوال می باشد که جواب بلی یا خیر دارد و در صورت جواب بلی حتی برای یک سوال به عنوان مثبت شناخته شده به پزشک ارجاع می شود. 8 - رایانه برای تجزیه تحلیل اطلاعات 9- متر نواری با دقت 1 میلی متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 1- تمرینات HIIT کم حجم 2- تمرینات HIIT پرحجم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت استان یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم نمیرانیان
آدرس خیابان
ایران - یزد- میدان باهنر - مرکز دیابت استان یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3728 0226
ایمیل
drc@ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم نمیرانیان
آدرس خیابان
ایران- یزد- میدان باهنر - مرکز دیابت استان یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3728 0226
ایمیل
drc@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز دیابت یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یزد
نام کامل فرد مسوول
حمید عباسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، دانشگاه یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915818411
تلفن
+98 35 3123 2943
ایمیل
habbassi@yazd.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یزد
نام کامل فرد مسوول
حمید عباسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، دانشگاه یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915818411
تلفن
+98 35 3725 3204
فکس
ایمیل
habbassi@yazd.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یزد
نام کامل فرد مسوول
حمید عباسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، دانشگاه یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915818411
تلفن
+98 35 3725 3204
فکس
ایمیل
habbassi@yazd.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست