مطالعه تأثیر نوشیدنی وی غنی شده با ویتامین C و منیزیوم بر وضعیت تغذیه، کیفیت زندگی، قدرت ماهیچه ای، استرس اکسیداتیو، التهاب و وضعیت تنفسی در بیماران مبتلا به بیماریهای انسدادی مزمن ریه
تعیین تأثیر نوشیدنی وی غنی شده با ویتامین C و منیزیوم بر وضعیت تغذیه، کیفیت زندگی، قدرت ماهیچه ای، استرس اکسیداتیو، التهاب و وضعیت تنفسی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه مراجعه کننده به مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 1397.
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله با حجم نمونه ی 23 نفر در هر گروه، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه های مورد نیاز برای انجام مطالعه حاضر از میان بیماران سرپایی ساکن شهر شیرازمبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) مراجعه کننده به مراکز درمانی تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شیراز و بر اساس معیارهای ورود ذکر شده انتخاب میگردند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
•شرایط ورود:
. مردان بالای 50 سال مبتلا به بیماری COPD در مرحله متوسط و شدید بر اساس تست اسپیرومتری و شاخص FEV1
• از تشخیص مرحله متوسط حداقل 6 ماه گذشته باشد.
• ابتلا به سوء تغذیه بر اساس شاخص توده بدون چربی
شرایط خروج:
• jتاریخچه ابتلا به سایر بیماری های حاد التهابی، عفونی، کبدی، کلیوی، روماتیسمی، قلبی و سرطان
• مصرف مکمل های آنتی اکسیدان (ویتامین E, C و ...) و پروتئینی
گروههای مداخله
- گروه مداخله:مداخله 220 میلی لیتر از نوشیدنی وی غنی شده با ویتامین C و منیزیوم به همراه توصیه غذایی روزانه دریافت می کنند.
-گروه کنترل: مداخله توصیه غذایی روزانه دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت التهاب ، استرس اکسیداتیو ، وضعیت تغذیه، کیفیت زندگی، قدرت ماهیچه ای و وضعیت تنفسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161119030975N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3725 1001
آدرس ایمیل
ahmadia@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تأثیر نوشیدنی وی غنی شده با ویتامین C و منیزیوم بر وضعیت تغذیه، کیفیت زندگی، قدرت ماهیچه ای، استرس اکسیداتیو، التهاب و وضعیت تنفسی در بیماران مبتلا به بیماریهای انسدادی مزمن ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر نوشیدنی وی غنی شده بر وضعیت تغذیه بیماران مبتلا به انسداد مزمن ریه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• مردان بالای 50 سال
• ابتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه در مرحله متوسط و شدید بر اساس تست اسپیرومتری و شاخص حجم بازدمی در ثانیه اول
• از تشخیص مرحله متوسط حداقل 6 ماه گذشته باشد.
ابتلا به سوءتغذیه بر اساس شاخص توده بدون چربی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سایر بیماری های حاد التهابی، عفونی، کبدی، کلیوی، روماتیسمی، قلبی و سرطان
مصرف مکمل های آنتی اکسیدان (ویتامین E, C و ...) و پروتئینی
سن
از سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوک بندی طبقه بندی بندی شده فردی با استفاده از تاس
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
گروه مداخله نوشیدنی را درب منزل دریافت می نماید
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز