مقایسه اثر مقادیر مختلف ممانتین به همراه متیل فنیدیت در کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی- کم توجهی

بررسی اثر مقادیر مختلف ممانتین به همراه متیل فنیدیت در کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی-کم توجهی

این کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله هر یک 69 نفر ، مبتنی بر جامعه و عمل گرا با گروه های موازی، دو سویه کور و تصادفی شده است. روش تصادفی بلوک جایگشتی است و فاز 2 کارآزمایی بالینی می باشد.

این مطالعه در بیمارستان گلستان اهواز انجام خواهد شد. مطالعه دو سو کور خواهد بود که بیمار، پرستار و ارزیاب کننده از نحوی تجویز دارو و دوز مورد استفاده بی اطلاع هستند.

شرایط ورود: سن کودکان مورد مطالعه 6 تا 12 سال، داشتن معیارهای تشخیص بر اساس IV-IRDSM و تست کانرز شرایط عدم ورود: وجود اختلال روانپزشکی جدی دیگر، سابقه عورض ریتالین، سابقه حساسیت به ممانتین

گروه مداخله: این گروه ممانتین با دوز 0.1 تا 0.25 میلی گروم بر کیلوگرم داده خواهد شد. در این گروه حداقل دوز ممانتین یعنی 0.1 همراه با ریتالین شروع خواهد شد و تا در عرض دو هفته تا حداکثر دوز افزایش خواهیم داد. ریتالین با دوز ثابت استفاده می شود. گروه کنترل: این گروه ممانتین با دوز 0.25 تا 0.50 میلی گروم بر کیلوگرم داده خواهد شد. در این گروه حداقل دوز ممانتین یعنی 0.25 همراه با ریتالین شروع خواهد شد و تا در عرض دو هفته تا حداکثر دوز افزایش خواهیم داد. ریتالین با دوز ثابت استفاده می شود. این دارو در شکل دارونما با همان شکل، رنگ، بو و مزه برای بیماران تجویز می شود.

بیش فعالی کم توجهی

براساس روش بلوک های جایگشتی 4 تایی افراد به صورت تصادفی به دو گروه مساوری تقسیم می شوند.

در این مطالعه بیمار، پرستار و محقق ارزیاب کننده از اینکه هر بیمار چه دوزی از ممانتین را دریافت کرده است اطلاعی ندارد. محقق و پرستار از اینکه کدام گروه چه دوزی را دریافت کرده اطلاعی نداشته.