هدف مطالعه :مقایسه اثربخشی طب سوزنی، مدالیته های فیزیکی وتمرین ورزشی در منزل بر علائم بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو. جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو براساس علائم بالینی و رادیولوژیک وبرطبق کرایتریای American college of rheumatology می باشند كه به درمانگاه طب فیزیکی بیمارستان فیروزگر مراجعه مي كنند. معیارهای اصلی ورودشامل درد زانو به مدت 6 ماه یا بیشتر و سن 65-40 سال و معيارهای اصلی خروج از پژوهش شامل مصرف NSAID در طول مطالعه و تشدید علائم بود. تعداد بیماران در هرگروه 20 نفر برآورد گردید. نحوه انجام کار: تعداد 60بيمار مبتلا به استئوارتریت زانو بطورتصادفی به سه گروه A وB وC تقسیم شدند. گروهA تحت درمان باطب سوزنی در نقاط انتخابي طب سوزني زانودرد، گروهB تحت درمان با تحريك الكتريكي پوستي اولتراسوند و پك گرمائي و نهایتا گروهC تحت درمان با تمرین ورزشی ايزومتريك زانو قرار گرفتند. هر گروه سه بار در هفته و به مدت چهار هفته تحت درمان قرار گرفتند. جهت ارزیابی از فرم پرسشنامه Koos استاندارد شده وهمچنين جهت شدت درد از VAS استفاده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811163284N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دكتر بيژن فروغ
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8214 1229
آدرس ایمیل
bijhanfr@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-30, ۱۳۸۸/۰۹/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی طب سوزنی، مدالیته های فیزیکی و تمرین ورزشی در منزل برعلائم بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب سوزنی، فیزیوتراپي و تمرین ورزشی روي آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه 1- مردان وزنان دارای درد زانو به مدت 6 ماه یا بیشتر 2- سن بیماران بین 65- 40 سال 3- معاینه نورولوژیک نرمال 4- داشتن علائم رادیولوژیک استئوآرتریت در زانو داشتن حداقل یک استئوفیت درمفصل تیبیوفمورال زانو Kellgren- Lawrence grade>2 و 5- عدم مصرف داروی تزریقی داخل مفصلی از 3ماه قبل 6- عدم مصرف داروی خوراکیNSAID از یک هفته قبل از ورود به مطالعه 7-عدم سابقه جراحی زانوو ترومای شدید زانو 8-عدم سابقه درمان طب سوزنی 9-عدم حاملگی، کانسر و استئو ارتریت ثانویه. معیارهای خروج از مطالعه: 1-عدم مراجعه منظم بیمار 2-مصرف NSAIDدر طول مطالعه 3 -تشدید علائم
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران بزرگراه همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
8512
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری استئوارتریت زانو
کد ICD-10
M17.1
توصیف کد ICD-10
Other primary gonarthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد، علائم و فعالیت روزانه زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وپس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Koos
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری درد با خط کش 10 سانتی متری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه طب سوزنی : طب سوزني در نقاط انتخابي مربوط به درد زانو . 3 جلسه در هفته و به مدت 4 هفته
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مدالیته فیزیکی: تحريك الكتريكي پوستی اولتراسوند و پك گرمايي در نقاط مربوط به درد زانو ، 3 جلسه در هفته به مدت 4 هفته
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه ورزش: تمرینات ایزومتریک زانو، 3 جلسه در هفته و به مدت 4 هفته
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیژن فروغ
آدرس خیابان
خیابان به افرین
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد عباس متوليان
آدرس خیابان
تهران-بزرگراه همت دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟