اثر بخشی داروي اپلرنون بر روي بیماران مبتلا به کوریورتینوپاتی سروزی مرکزی حاد

تعیین اثر بخشی داروي اپلرنون بر روي بیماران مبتلا به کوریورتینوپاتی سروز مرکزی حاد

مطالعه ی مداخله ای و دارای گروه کنترل ، دو سو کور، تصادفی شده، درمانی، با گروه های فاکتوریال، 40 بیمار

در بیمارستان فیض اصفهان بیماران کوریورتینوپاتی سروز مرکزی حاد به صورت دو سو کور به دو گروه درمان با اپلرنون و گروه پلاسبو تقسیم شدند. در گروه درمان هفته اول 25میلی گرم و سه هفته بعد 50 میلی گرم اپلرنون دریافت کردند

شرایط ورود: شروع حاد بیماري(کمتر از 3ماه) عدم دریافت درمان قبلی، شامل درمان هاي دارویی، PDTلیزر فتوکوآگولاسیون و .. عدم وجود کروئیدال نئووسکولاریزاسیون، پولیپوئید کروئیدال واسکولوپاتی عدم وجود هر نوع پاتولوژي و اختلال دید در چشم مقابل بیمار عدم وجود پاتولوژي چشمی مثل گلوکوم، بیماري شبکیه و یووییت عدم مصرف داروهاي کورتیکواستروئید آزمایشات کلیوي نرمال براي گروه درمان

بیماران مبتلا به کوریورتینوپاتی سروز مرکزی که تحت درمان با اپرنولون دریافت میکنند. به این صورت که یک هفته روزانه 50 میلی گرم اپلرونون و سپس به مدت 3 هفته روزی 25 میلی گرم اپلرنون دریافت میکنند. بیماران مبتلا به کوریورتینوپاتی سروز مرکزی که داروی پلاسبو دریافت می کنند. به این صورت که روزانه یک عدد پلاسبو دریافت می کنند.

بهترین دید اصلاح شده، ضخامت مرکزي ماکولا، حجم ماکولا، ضخامت کوروئید

براساس روش تخصیص تصادفی (نرم افزار تصادفی سازي دکتر سقایی) بیماران در دو گروه 20تایی درمان (تجویز داروي اپلرنون) وکنترل (تجویز پلاسبو) قرارگرفتند

در مطالعه حاضر بیماران و تیم درمان کننده (پزشکان) از اینکه هر بیمار در گروه درمان یا گروه پلاسبو قرار می گیرد هیچ اطلاعی نداشتند. بیماران پس از اینکه بیماریشان تشخیص داده شد بر اساس رندوم سازی در دو گروه درمان و یا پلاسبو قرار میگرفتند. نحوه ی تخصیص تصادفی شرکت کنندگان به گروه درمان یا پلاسبو با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی دکتر سقائی صورت گرفت. سپس بدون اینکه محقق بداند هر بیمار در کدامین گروه قرار دارد بیمار را وارد مطالعه کرده و درمان مربوطه شروع و جهت پیگیری در آینده ویزیت می شد. هم چنین بیماران نیز تا اخر دوره ی مطالعه از اینکه در کدامین گروه قرار دارند اطلاعی نداشتند. پس از این که بیماری افراد توسط متخصص و رزیدنت چشم پزشکی تشخیص داده شد شرکت کنندگان جهت دریافت دارو یا پلاسبو به منشی ارجاع داده می شوند و ایشان پس از تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی دکتر سقائی افراد را در دو گروه تخصیص می دهد و دارو یا پلاسبو را تحویل بیماران می دهد. بیماران نتایج بررسی ها تحویل منشی می دهند. نتایج بررسی ها و ازمایشات بیماران توسط منشی بی نام شد و تنها نتایج آزمایشات که بی نام هستند و در دو گروه بودند توسط متخصص آمار تحلیل شد و پس از تحلیل داده ها مشخص شد داده ها و تحلیلهایشان مربوط به کدام گروه است. پس از اتمام دوره مطالعه بیماران از اینکه در کدام گروه بودند مطلع شدند.