تعیین اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر احساس انسجام، منبع کنترل و رشد بعد از ترومادر بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی و مولتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی- دارای گروه کنترل- تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در خصوص مسایل روانشناختی بیماران ضایعه نخاعی و مولتیپل اسکلروزیس در شهر تهران انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود بیماران ضایعه نخاعی - دارای سن بین 20 سال تا 55 سال باشند. - دارای تحصیلات حداقل دیپلم باشند. - ساکن تهران باشند. - حداقل یک سال از مدت ضایعه گذشته باشد. - حداکثر پنج سال از مدت ضایعه گذشته باشد. - توانایی استفاده از اندام فوقانی خود را داشته باشند. معیار خروج بیماران ضایعه نخاعی - ضایعه نخاعی آنها از نوع گردنی باشد. - مصرف الکل یا مواد مخدر داشته باشند. - همزمان تحت درمان روانشناختی دیگری باشند. - بیش از دو جلسه غیبت داشته باشند. - دارای آسیب مغزی باشند. معیار ورود بیماران ام اس - دارای سن بین 20 سال تا 55 سال باشند. - دارای تحصیلات حداقل دیپلم باشند. - ساکن تهران باشند. - حداقل یک سال از مدت بیماری گذشته باشد. - حداکثر پنج سال از مدت بیماری گذشته باشد. - بر اساس شاخص ICF توانایی لازم برای استفاده از اندام فوقانی را داشته باشند. معیار خروج بیماران ام اس - مولتیپل اسکلروزیس از نوع خوش خیم باشد. - مصرف الکل یا مواد مخدر داشته باشند. - همزمان تحت درمان روانشناختی دیگری باشند. - بیش از دو جلسه غیبت داشته باشند. - مشکلات حافظه داشته باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل 15 نفر از بیماران ضایعه نخاعی و 15 نفر از بیماران مولتیپل اسکلروزیس می باشند که به مدت هشت جلسه تحت درمان پذیرش و تعهد قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
احساس انسجام، منبع کنترل، رشد بعد از تروما
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180710040411N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد کاظمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0061
آدرس ایمیل
sa.khanjani@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر احساس انسجام، منبع کنترل و رشد بعد از تروما در بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی و ام اس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر احساس انسجام، منبع کنترل و رشد بعد از تروما در بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی و ام اس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملاک های ورود ضایعه نخاعی
دارای سن بین 20 سال تا 55 سال باشند.
دارای تحصیلات حداقل دیپلم باشند.
ساکن تهران باشند.
حداقل یک سال از مدت ضایعه گذشته باشد.
حداکثر پنج سال از مدت ضایعه گذشته باشد.
توانایی استفاده از اندام فوقانی خود را داشته باشند.
ملاک های ورود ام اس
دارای تحصیلات حداقل دیپلم باشند.
ساکن تهران باشند.
بر اساس شاخص ICF توانایی لازم برای استفاده از اندام فوقانی را داشته باشند.
حداقل یک سال از مدت بیماری گذشته باشد.
حداکثر پنج سال از مدت بیماری گذشته باشد
دارای سن بین 20 سال تا 55 سال باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملاک های خروج ضایعه نخاعی
ضایعه نخاعی آنها از نوع گردنی باشد.
همزمان تحت درمان روانشناختی دیگری باشند.
مصرف الکل یا مواد مخدر داشته باشند.
بیش از دو جلسه غیبت داشته باشند.
دارای آسیب مغزی باشند.
ملاک های خروج ام اس
مصرف الکل یا مواد مخدر داشته باشند
بیش از دو جلسه غیبت داشته باشند.
مشکلات حافظه داشته باشند.
همزمان تحت درمان روانشناختی دیگری باشند.
مولتیپل اسکلروزیس از نوع خوش خیم باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در گزینش نمونه ها از نمونه گیری تصادفی استفادهمی شود و هم چنین اختصاص افراد به گروه های آزمایش و کنترل نیز تصادفی صورت می پذیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت آموزشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، میدان امام حسین، خیابان مازندران، کوچه جوادی، پلاک یک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1481886593
تاریخ تایید
2018-07-04, ۱۳۹۷/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1397.019
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعه نخاعی
کد ICD-10
T91.3
توصیف کد ICD-10
Sequelae of injury of spinal cord
2
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
احساس انسجام: احساس انسجام روانی، یک جهت گیری کلی، یک اساس نافذ، پایدار و پویا از اطمینان به این که رویداد های زندگی که شخص با آن مواجهه می شود، قابل درک، ساختار یافته و قابل توضیح اند، منابعی برای رویارویی با آنها وجود دارد و این رویداد ها معنا دار و سزاوار درگیر شدن هستند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه احساس انسجام آنتونووسکی
2
شرح متغیر پیامد
منبع کنترل: مفهوم منبع کنترل به توانایی انسان در کنترل شرایط و رویدادهای محیطی اشاره دارد . بر اساس این مفهوم، افراد به دو دسته تقسیم می شوند: یکی، افراد داری منبع کنترل درونی، که خود را بر احساسات، رفتار، و شرایط زندگی شان مسلط می دانند، برای تغییر و اصلاح آن فعالانه می کوشند، و موفقیت ها و شکست هایشان را به عوامل درونی خود نسبت می دهند.دوم، افراد دارای منبع کنترل بیرونی، که خود را بر شرایط و رویداد های زندگی خویش، مسلط نمی دانند و حوادث زندگی خود را به عوامل بیرونی از قبیل شانس، سرنوشت، و قدرت دیگران نسبت می دهند. در واقع، به نظر می رسد این افراد به توانمندی ها و تلاش های خود متکی نیستند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس منبع کنترل جولیان راتر
3
شرح متغیر پیامد
رشد بعد از تروما: رشد پس از ضربه به عنون تجربه ذهنی تغییر مثبت روانی، در نتیجه مبارزه فرد با یک رویداد آسیب زا تعریف می شود. افزایش قدردانی از زندگی، ایجا اولویت های جدید در زندگی، حس قدرت شخصی ارتقاء یافته، شناسایی فرصت های جدید، بهبود روابط صمیمی یا تغییر معنوی مثال هایی از این تغییرات روانی مثبت می باشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رشد بعد از تروما تدسچی و کالهون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مدگروه مداخله 1: تعداد 15 نفر از بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی می باشند که 8 جلسه درمان پذیرش وتعهد را دریافت می کنند. این درمان نوعی از درمان های موج سوم شناخت درمانی که که به جای تغییر محتوای افکار بر روی تغییر واکنش فرد به افکار کار می کند و باعث می شود تا فرد به جای اجتناب از هیجانات، آنها را بپذیرد.با پذیرش هیجانات و تغییر واکنش به افکار در این درمان نوعی انعطاف پذیری در فرد ایجاد میشود و این انعطاف پذیری باعث می شود شخص متعهد شود که در جهت ارزشمندی های اصیل و درونی خود عمل کند .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 2 تعداد 15 نفر از بیماران مبتلا به ام اس می باشند که 8 جلسه درمان پذیرش وتعهد را دریافت می کنند. این درمان نوعی از درمان های موج سوم شناخت درمانی که که به جای تغییر محتوای افکار بر روی تغییر واکنش فرد به افکار کار می کند و باعث می شود تا فرد به جای اجتناب از هیجانات، آنها را بپذیرد.با پذیرش هیجانات و تغییر واکنش به افکار در این درمان نوعی انعطاف پذیری در فرد ایجاد میشود و این انعطاف پذیری باعث می شود شخص متعهد شود که در جهت ارزشمندی های اصیل و درونی خود عمل کند .
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل 1 تعداد 15 نفر از بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی می باشند که درمانی را دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل 2 تعداد 15 نفر از بیماران مبتلا به ام اس می باشند که درمانی را دریافت نمی کنند.