هدف این پژوهش، بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری گروهی بر افسردگی حین بارداری است. 68 نفر از زنان باردار واجد شرایط که افسردگی در حد خفیف یا متوسط ( بر اساس پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ) برای آنها تشخیص داده شده، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی ساده به دو گروه 34 نفری آزمون و شاهد تقسیم می شوند.گروه کنترل مراقبتهای روتین مامایی و گروه مداخله 7 جلسه درمان شناختی رفتاری گروهی یک ساعته، دو بار در هفته را دریافت می کنند. بلافاصله و 4 و 8 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره از همه نمونه ها برای تکمیل مجدد پرسشنامه دعوت می شود.
طراحی
این پژوهش یک مطالعه کنترل شده تصادفی است. نمونه ها به طور تصادفی ساده به دو گروه 34 نفره کنترل و مداخله تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک مطالعه کنترل شده تصادفی است که بعد از ارائه معرفی نامه کتبی از دانشگاه علوم پزشکی اهوازو دریافت کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، به مراکز بهداشتی شهرستان شوشتر به دلیل تعداد زیاد مادران باردار تحت پوشش این مراکز، مراجعه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: اولین بارداری ؛ سن 15 تا 45 سال؛ توانایی صحبت به زبان فارسی؛ سواد خواندن و نوشتن؛ کسب امتیاز 10تا 15 از پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ سن بارداری 22 تا 26 هفته. شرایط خروج از مطالعه: سو مصرف مواد؛ بیماری های روانی دیگر به غیر از اختلال افسردگی؛ ابتلا به بیماری های مغز و اعصاب؛ دریافت هر گونه درمان در زمان پژوهش برای اختلال افسردگی؛ شاخص توده بدنی بیشتر از 25
گروههای مداخله
گروه کنترل مراقبتهای روتین مامایی را از مامای مرکز بهداشت دریافت خواهد کرد. مداخله شامل: درمان شناختی رفتاری و نقش آن در افسردگی، خود مراقبتی،یادگیری حل مشکلات، به چالش کشیدن افکار منفی می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان افسردگی در دوران بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180823040855N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-12, ۱۳۹۷/۰۶/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-12, ۱۳۹۷/۰۶/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-12, ۱۳۹۷/۰۶/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه مهری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3623 3430
آدرس ایمیل
mehri.m@stu.ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-18, ۱۳۹۷/۰۴/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-18, ۱۳۹۷/۰۶/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری مبتنی بر خود مراقبتی بر افسردگی دوران بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری مبتنی بر خودمراقبتی بر افسردگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری اول
سن 15 تا 45 سال
توانایی صحبت به زبان فارسی
سواد خواندن و نوشتن
کسب امتیاز 10تا 15 از پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
داشتن سن بارداری 22 تا 26 هفته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سو مصرف مواد
ابتلا به بیماری های روانی دیگر به غیر از اختلال افسردگی اساسی
ابتلا به بیماری های مغز و اعصاب
دریافت هر گونه درمان در زمان پژوهش برای اختلال افسردگی اساسی
BMI بیشتر از 25
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها بصورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.۱۳۹۷.۳۱۳
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی حین بارداری در پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بلافاصله، 4 هفته و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله بر طبق پروتکلی به نام درمان شناختی رفتاری مبتنی بر خود مراقبتی، راهنمایی برای زنان، نوشته دکتر میشل هرینگ مشاور درمان شناختی رفتاری با همکاری طرح سلامت روان باروری کلمبیای بریتانیای ،خدمات اعتیاد و سلامت روان در کلمبیای بریتانیایی انجام شده بود. مداخله به صورت 7 جلسه درمان شناختی رفتاری گروهی یک ساعته، یک بار در هفته، مذکور ارائه شد. جلسات شامل: دادن اطلاعات درباره افسردگی، ارائه اطلاعاتی درباره گزینه های درمانی در زنان مبتلا به افسردگی در طول دوران بارداری و پس از زایمان از جمله درمان دارویی و درمان های روانشناختی مانند درمان شناختی رفتاری، توضیح درمان شناختی رفتاری و نقش آن در افسردگی، توضیح خود مراقبتی و اهمیت آن، شرح حوزه های مختلف خود مراقبتی مانند تغذیه، ورزش و راه گنجاندن و پرورش هر کدام از این حوزه ها در زندگی فرد، چگونگی تعیین هدف در جهت توسعه هر کدام از حوزه های خود مراقبتی و یادگیری حل مشکلات موجود برای ایجاد تغییرات مثبت در زندگی، آموزش انواع افکار اشتباهی که باعث تشدید افسردگی می شوند، یادگیری چگونگی شناسایی و به چالش کشیدن و برطرف کردن این افکار، ارائه راهکارهایی برای پیشگیری از بازگشت علائم افسردگی، بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبتهای روتین مامایی را از مامای مرکز بهداشت دریافت خواهد کرد و از نظر عوامل مداخله گر کنترل شدند.