اثر داروی مدافینیل در پیشگیری از اختلالات شناختی و روانشناختی بعد از گاسترکتومی اسلیو

بررسی اثر داروی مدافینیل در پیشگیری از اختلالات شناختی و روانشناختی بعد از گاسترکتومی اسلیو

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور

80 بیمار در دو گروه 40 نفری تحت عمل جراحی اسلیو گاسترکتومی ،در گروه اول دوساعت قبل از عمل بیماران 200 میلی گرم مدافینیل بصورت 2عدد قرص خوراکی 100 میلی گرم دریافت می کنند.و درگروه دوم دوساعت قبل از عمل بیماران 2عدد قرص خوراکی به عنوان دارو نما دریافت می کنند. محقق بر اساس لیست تصادفی سازی نوع دارو یا پلاسبو را مشخص نموده و آنها را در اختیار پرستار جهت تجویز به بیمار قرار می دهد.بیمار و فردی که بیمار را بعد از عمل جراحی ارزیاب می نمایند از نوع مداخله بی اطلاع هستند. بیماران در دو گروه روز قبل از عمل و بعد از خروج از اتاق بهبودی با دو تست :1- ابزار معاینه ی شناختی دون بروک و 2- تست مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس DASS-21 مورد ارزیابی قرار می گیرند.

شرایط ورودبه مطالعه: تمامی بیماران تحت عمل اسلیو گاستروکتومی که در محدوده ی سنی 45-18 و ASA CLASS: 1-2 هستند . شرایط خروج از مطالعه:بیماری های فعال و کنترل نشده قلب و عروق؛بیماری های غددی؛ بیماری های کبدی؛ بیماریهای کلیوی؛ بیماری های روانی و روحی؛ بیماریهای نورولوژیک؛ مصرف داروهای روانپزشکی؛ مصرف مواد مخدر.

در گروه اول دوساعت قبل از عمل بیماران 200 میلی گرم مدافینیل بصورت 2عدد قرص خوراکی 100 میلی گرم دریافت می کنند.و درگروه دوم دوساعت قبل از عمل بیماران 2عدد قرص خوراکی به عنوان دارو نما دریافت می کنند.

افسردگی، اضطراب و مشکلات شناختی

بیماران بر اساس جدول استخراج شده از سایت www.randomization.com تصادفی سازی شده اند

محقق بر اساس لیست تصادفی سازی نوع دارو یا پلاسبو را مشخص نموده و دارو یا پلاسبو را در اختیار پرستار بخش جهت تجویز به بیمار قرار می دهد.بیمار و فردی که بیمار را بعد از عمل جراحی ارزیاب می نمایند از نوع مداخله بی اطلاع هستند.