تعيين تاثيرمشاوره بر اساس مدل پلیسیت بر رضايت جنسي زنان مبتلا به ماستالژي دورهاي
طراحی
كار ازمايي باليني داراي دو گروه كنترل و مداخله است. 90 نمونه شركت خواهند كرد كه بصورت تخصيص تصادفي بدون جايگذاري به دو گروه 45 نفري مداخله و كنترل تقسيم خواهند شد. قبل و پس از مداخله پرسشنامه ها به هر دو گروه داده مي شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
شهر قزوين به 4 منطقه شمال غربی و شمال شرقی و جنوب غربی و جنوب شرقی تقسیم شده و از هر منطقه یک مرکز جامع سلامت شهری انتخاب خواهد شد، همچنين از يك كلينيك پستان بيمارستان آموزشي نيز نمونه گيري صورت خواهد گرفت. سپس افراد نمونه، به روش تصادفی از این مراکز انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود:
درد دورهاي سینه
حداقل سن ورود20 سالگي
دورههای قاعدگی منظم
تاهل
شرايط خروج:
باردار بودن
يائسه بودن
شیرده بودن
بیماریهای جسمی و روانی
سرطان پستان
درمان دارویی
روشهای هورمونی پیشگیری از بارداری
گروههای مداخله
مداخله به صورت مشاوره فردی بر اساس مدل پلیسیت صورت میگیرد. مشاوره براي گروه مداخله حد اقل در4 جلسه 90دقیقهای به صورت یک جلسه در هفته انجام خواهد شد. گروه كنترل مراقبت معمول را دريافت خواهند كرد.
متغیرهای پیامد اصلی
رضايت جنسي، ديسترس جنسي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180826040862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-07, ۱۳۹۷/۱۰/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-01-07, ۱۳۹۷/۱۰/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-07, ۱۳۹۷/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه قدسي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3293 5402
آدرس ایمیل
f.ghodsi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مشاوره جنسی براساس مدل پليسيت بر رضايت جنسي زنان مبتلا به ماستالژي دوره اي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره جنسي بر رضايت جنسي زنان با درد پستان دورهاي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن درد سینه برابر یا بیشتر از چهار بر اساس خط کش عینی درد و مدت درد در هر ماه بیشتر از 5 روز بر اساس جدول درد پستان کاردیف
حداقل سن 20 سال
داشتن دورههای قاعدگی منظم
متاهل بودن و داشتن رابطه جنسی منظم
يائسه نبودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار بودن
شیرده بودن
ابتلا به بیماریهای جسمی و روانی (خود اظهاری)
سابقه سرطان پستان در فرد يا خانواده وی
دریافت درمان دارویی جهت درد پستان در سه ماه اخیر
استفاده از روشهای هورمونی جهت پیشگیری از بارداری
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت قرارگیری زنان مبتلا به درد پستان دورهای برای گروه مداخله و کنترل از روش قانون تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. بدین معنی که از قبل در هر مرکز، برای دو گروه اسامی B, A در نظر گرفته میشود، حروف به تعداد شرکتکنندگان روی تکههای کاغذ یکشکل و تاکرده نوشته شده و از طریق قرعهکشی، افراد بدون جایگزینی کاغذها را انتخاب میکنند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در اين مطالعه دو گروه وجود دارد كه فقط بر روي يكي از آنها مداخله انجام خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي قزوين
آدرس خیابان
خيابان شهيد باهنر
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
34199-15315
تاریخ تایید
2018-09-25, ۱۳۹۷/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1397.138
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پستان دوره اي، رضايت جنسي
کد ICD-10
N64.4
توصیف کد ICD-10
Mastodynia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضايت جنسي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله - يك ماه پس از مداخله - سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضايت جنسي لارسون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ديسترس جنسي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - يك ماه پس از مداخله - سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تجديد نظر شده ديسترس جنسي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا پرسشنامه هاي مورد نظر تكميل ميشود سپس 4 جلسه مشاوره فردي هر جلسه در يك هفته به مدت 90 دقيقه برگزار خواهد شد. طبق الگوي پليسيت: جلسه اول: پذيرش بيمار مي باشد، ارائه فرصت مناسب براي بيان مشكلات جنسي و درد پستان. جلسه دوم: ارائه اطلاعات محدود در خصوص اناتومي و فيزيولوژي اندام جنسي و پستان . جلسه سوم: پيشنهادهاي اختصاصي :تغير دادن زمينه جنسي مشكل ساز، آموزش مجدد در مورد نگرش ها و عملكردهاي اختصاصي، ارايه توصيه هاي در مورد شكل هاي مختلف تحريك جنسي، غربالگري از نظر مسايل مرتبط با سلامت روان. جلسه چهارم: ارجاع براي درمان همه جانبه: بررسي عملكرد فرد در جلسات قبلي در صورتي كه فرد نيازمند كمك هاي تخصصي تري در زمينه ارتباط جنسي است ارجاع داده ميشود مانند: اختلال عملكرد جنسي در مردان، اختلالات روان شناختي.در انتها پرسشنامه ها بلافاصله بعد از جلسات و سه ماه بعد مجددا تكميل مي شوند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در ابتدا پرسشنامه ها تكميل مي شود. در گروه كنترل مراقبت طبق روتين در بيماران ماستالژي صورت ميگيرد از سمت محقق مشاوره خاصي دريافت نمي شود . پس از تكميل جلسات مشاوره گروه مداخله همزمان پرسشنامه ها در اين گروه مجدد تكميل ميشود. در صورت موثر بودن شيوه پليسيت، جهت رعايت اخلاق در پژوهش محقق مجددا براي اين گروه جلسات مشاوره برگزار خواهد كرد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي و درماني ولايت
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قدسي
آدرس خیابان
22 بهمن
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
3471976161
تلفن
+98 28 3379 0620
ایمیل
hosvelayat.qums@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز جامع سلامت شماره 5(وليعصر)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قدسي
آدرس خیابان
شهيد بهشتي
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
3415633956
تلفن
+98 28 3334 5057
ایمیل
infobhc@qums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي و درماني شماره 12(تقوي)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قدسي
آدرس خیابان
شهرك مينودر. ميدان دهخدا
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
3471749839
تلفن
+98 28 3378 3300
ایمیل
infobhc@qums.ac.ir
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي و درماني شماره 11 (شهيد بلنديان)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قدسي
آدرس خیابان
انتهاي خيابان دانشگاه
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
3414763111
تلفن
+98 28 3365 2972
ایمیل
infobhc@qums.ac.ir
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز جامع سلامت شماره 2 (شهدا)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قدسي
آدرس خیابان
خيابان شهدا
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
3418737531
تلفن
+98 28 3355 2933
ایمیل
infobhc@qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قدسي
آدرس خیابان
باهنر
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
1531534199
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
info@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
لازم است درخواست كننده معرفي كامل از خويش ارائه دهد و دليل درخواست خود را به روشني بيان نمايد كه اين داده ها را به چه منظوري نياز دارد. پس از مشورت با ساير مجريان بخصوص استاد راهنما فايل هاي درخواستي ارسال خواهد شد.