بررسی اثر بخشی و تحمل پذیری داروی ضد تشنج Zonisamide به عنوان داروی مکمل در درمان انواع حملات صرع مقاوم به درمان بالغین

هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی و بی ضرری و تحمل پذیری به داروی Zonisamide در انواع تشنجات مقاوم به درمان می باشد. معیارهای ورود و خروج مطالعه شامل این مواد است: 1) وجود حداقل 4 حمله تشنج در ماه علیرغم مصرف حداقل دو دارو (صرع مقاوم به درمان). 2) سن 17 سال به بالا 3) ابتلا به انواع حملات صرع شناخته شده. 4) عدم وجود بیماری انسفالوپاتی پیشرونده یا هر گونه اختلال ساختاری سیستم عصبی مرکزی در حال حاضر یا پیش از ورود به مطالعه. 5) عدم وجود بیماری پیشرونده چشمی ، قلبی ، خونی ، کبدی ، کلیوی در حال حاضر یا پیش از ورود به مطالعه. 6) عدم وجود هر گونه حساسیت قبلی به سولفونامید ها. جمعیت مورد مطالعه بیمارانی هستند که حائز شرایط ورود به مطاله باشند و معیار خروج از مطالعه را نداشته باشند. حجم نمونه در این مطالعه 56 نفر است. داروی Zonisamide با دوزاژ 50 میلی گرم دو بار در روز(100 میلی گرم) برای آنها آغاز میشود بعد از یک هفته از وی به صورت تلفنی در مورد توالی تشنجات و مصرف دارو پرسیده خواهد شد و سپس دوز دارو در هفته دوم به 100 میلی گرم دو بار در روز(200 میلی گرم) خواهد رسید و باز هم در هفته سوم در مورد وضعیت بیمار تلفنی سوال پرسیده خواهد شد و دوز دارو به 150 میلی گرم دو بار در روز(300 میلی گرم) ميرسد و در هفته چهارم در صورت عدم پاسخ بیمار به دارو این دوز به 200 میلی گرم دو بار در روز(400 میلی گرم) میرسد ولي در صورت مناسب بودن وضعيت باليني وي همان 150 ميلي گرم 2 بار در روز(300 میلی گرم) باقي ميماند. در ماه دوم در صورت عدم پاسخ دروز به 250 میلی گرم دو بار در روز(500 میلی گرم) میرسد و نهایتا در ماه سوم پیگیری این دوز را در صورت عدم پاسخ به 300 میلی گرم دو بار در روز(600 میلی گرم) میرسانیم.در طی این بررسی ها تعداد تشنجات فرد و عوارض جانبی داروی مذکور که تا قبل از شروع دارو وجود نداشته اند و اخیرا آغاز شده است بررسی میشود.

دانشکده پزشکی اصفهان- تامین دارو توسط شرکت دارویی باختر بیوشیمی کرمانشاه