بررسی اثر پیریدوکسین (ویتامین ب ۶) بر میزان تهوع و استفراغ بیماران کاندید جراحی سزارین الکتیو

بررسی اثر ویتامین ب ۶ بر میزان تهوع و استفراغ بیماران پس از عمل جراحی سزارین انتخابی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده

این پژوهش جهت بررسی اثر داروی ویتامین ب۶ بر زنان باردار کاندید سزارین که به بیمارستان بعثت سنندج مراجعه کرده اند انجام می شود. مطالعه به صورت تصادفی سازی شده و دوسو کور می باشد.

زنان باردار کاندید سزارین الکتیو شرایط ورود: 1- ناشتا بودن به مدت ۸ ساعت قبل از عمل 2- کاندید عمل سزارین الکتیو 3- برخوردار بودن بیمار از سلامت کامل دستگاه گوارش 4- پر کردن فرم رضایت نامه و تمایل داشتن برای شرکت در مطالعه 5- تک قلو بودن شرایط عدم ورود: 1- کنترااندیکه بودن بی حسی نخاعی 2- سابقه سرگیجه و استفراغ های مکرر در دوران حاملگی 3- بیمارانی که قبل از عمل داروی ضد تهوع و استفراغ مصرف کرده اند 4- دریافت داروهای روانگردان و مخدر 5- بیماران با شاخص توده بدنی بیشتر از ۲۸ 6- بیماران مبتلا به پره اکلامپسی، اکلامپسی، هیپرتانسیون، هرنی ازوفاژیال، بیماری ریفلاکس معده به مری 7- بیماران مبتلا به دیابت

1- گروه ۱، ۲۵ میلی گرم ویتامین ب ۶ در ترکیب با ۵۰۰ میلی لیتر نرمال سالین ۲۰ دقیقه پیش از شروع جراحی تزریق می شود. 2- گروه ۲، ۵۰ میلی گرم ویتامین ب ۶ در ترکیب با ۵۰۰ میلی لیتر نرمال سالین ۲۰ دقیقه پیش از شروع جراحی تزریق می شود. 3- گروه ۳، ۱۰۰ میلی گرم ویتامین ب ۶ در ترکیب با ۵۰۰ میلی لیتر نرمال سالین ۲۰ دقیقه پیش از شروع جراحی تزریق می شود. 4- گروه ۴ ( کنترل) ۵۰۰ میلی لیتر نرمال سالین ۲۰ دقیقه پیش از شروع جراحی تزریق می شود.

بروز تهوع و استفراغ، میزان مصرف داروهای ضد تهوع و استفراغ ، زمان بستری بیمار و میزان درد بیمار

تصادفی سازی به روش بلوک های متغییر (بلوک های تصادفی ۴ تایی). در هر بلوک ۴ بیمار به صورت تصادفی و با تخصیص کدهای تصادفی A1، A2، A3 و B مشخص می شوند و بر اساس کد مربوطه دوز و داروی مورد نظر یا دارونما را دریافت می کند.

سرم نرمال سالین حاوی دارو یا دارونما، توسط پرستاری که از روند مطالعه اطلاع ندارد آماده شده و کدگزاری می گردد. همکار تجویز کننده ی سرم و همکاری که ارزیابی های مربوطه را انجام داده و پرسش نامه های را تکمیل می نماید از دارو یا دارونمای دریافت شده توسط بیمار اطلاع ندارد. پس از اتمام کار جمع آوری داده، بر اساس کدهای مربوطه، آنالیز انجام خواهد گرفت.