تاثیر آمینوفیلین وریدی بر سردردبعد از بی حسی نخاعی در زنان تحت عمل سزارین

تاثیر آمینوفیلین وریدی بر سردرد بعد از بی حسی نخاعی - در زنان تحت عمل سزارین

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، سه سویه کور تصادفی شده ساده

در این مطالعه کارازمایی بالینی در بیمارستان نهم دی در سال 1397هر بیمار پس از ویزیت توسط متخصص بیهوشی وارد مطالعه می شوند و سپس از نظر معیارهای خروج بررسی می شوند. سپس محقق با توجه به فرم تصادفی سازی که از قبلا اماده شده است یکی از دو دارو را تجویز میکند و پرستار از نوع دارو اطلاعی ندارد برای بیماران واجد شرایط مطالعه پرسشنامه درد قبل و تا 24ساعت بعد پر می شود.

شرط ورود به مطالعه:1)رضایت جهت شرکت در مطالعه تحت عمل سزارین با بی حسی نخاعی قرار بگیرند2) عدم سابقه ی حساسیت به آمینوفیلین یا سایر مشتقات گزانتین ها با اخذ شرح حال دقیق از ایشان 3)سن 45_18 سال4) عدم وجود سابقه سردردهای میگرنی ،اختلالات انعقادی ،مسمومیت حاملگی،دیابت ،تشنج،مصرف سیگار و مواد مخدر و بیماری های -قلبی و عروقی شرایط عدم ورود به مطالعه: 1) انجام بی حسی نخاعی مجدد2) عدم تمایل به همکاری در مطالعه 3)بیهوشی عمومی مصرف مشتقات گزانتین ها در طول مطالعه

بیماران در دو گروه مداخله و کنترل، بطور تصادفی داروی آمینوفیلین و سرم نرمال سالین0/09درصد و سرم نرمال سالین 0/09 درصد را دریافت مینمایند.

سردرد

نمونه گیری به صورت در دسترس از بین کلیه ی زنان کاندید عمل جراحی سزارین با بی حسی نخاعی مراجعه کننده به بیمارستان رازی تربت حیدریه و بیمارستان علامه بهلول گنابادی شهرستان گناباد که پس از حایز بودن معیارهای ورود، به روش تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های جایگشتی، به گونه ای که عدد 1 به عنوان گروه مداخله(گروه دریافت کننده ی آمینوفیلین4_3 میلی گرم براساس وزن ایده آل بدن و 500 سی سی نرمال سالین0.9 ٪ وریدی)و عدد 2 به عنوان گروه کنترل( گروه دریافت کننده ی 500 سی سی نرمال سالین 0.9 ٪ وریدی)در نظر گرفته می شود، انجام خواهد شد، و بلوک های 4 تایی(به عنوان مثال 2121)که در تمام حالات ممکن6 حالت ثبت می گردد و با کمک جدول اعداد تصادفی، تعداد 29 نمونه پژوهشی به بلوک های 4 تایی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.

در این مطالعه بیماران گروه مداخله پس از کسب رضایت آگاهانه و ورود به مطالعه از اینکه کدام سرم تزریقی داروی آمینوفیل را دارا می باشد آگاهی ندارند ،همچنین مراقب بالینی از افراد گروه مداخله آگاهی ندارد و تنها محقق سرم آماده شده و نام بیمار گروه مداخله و کنترل را به مراقب بالینی جهت انفوزیون می دهد،همچنین ارزیابی پیامد درد را فرد مراقب بالینی بدون آگاهی از گروه مداخله و کنترل انجام خواهد داد