بررسی اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال بر میزان موفقیت سیکل های تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم

این مطالعه با هدف بررسی اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال بر میزان موفقیت سیکل های تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم طراحی شده است.

240 بیمار نابارور کاندید سیکل تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم با پاسخ تخمدانی نرمال وارد مطالعه می شوند و بطور تصادفی به دو گروه تخصیص می یابند. تزریق زیرجلدی 0.1 میلیگرم آمپول تریپتورلین یا پلاسبو، 6 و 9 روز پس از تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم انجام می شود. حمایت از فاز لوتئال با پروتکل یکسان ( تجویز شیاف واژینال سیکلوژست 400 میلیگرم دو بار دو روز) در دو گروه انجام می شود. میزان موارد حاملگی شیمیایی و حاملگی بالینی و میزان سقط در دو گروه مورد آنالیز قرار خواهد گرفت

این کارآزمایی بالینی در بخش ناباروری و IVF بیمارستان آیت الله طالقانی انجام می شود.

سن بین 20 تا 38 سال- BMI بین 20-30 – سیکل های انتقال جنین تازه( Fresh Embryo Transfer ) – FSH روز 3 سیکل کمتر از 10 و عدم وجود معیارهای دال بر پاسخ ضعیف ( Low Response )

گروه مداخله: تزریق زیر جلدی 0.1 میلیگرم آمپول تریپتورلین 6 و 9 روز پس از تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم گروه کنترل: تزریق زیرجلدی دارونما 6 و9 روز پس از تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم

حاملگی شیمیایی-حاملگی بالینی-حاملگی ادامه دار -میزان سقط

نمونه گیری از نوع تصادفی سازی ساده بوده ، به طوری که این روش با استفاده از جدول اعداد تصادفی با توجه به حجم نمونه اعداد را انتخاب می کنیم مثلاً اگر حجم نمونه دو رقمی است . ابتدا یک عدد دو رقمی را به صورت کاملاً تصادفی مثلاً با قرار دادن نوک مداد انتخاب کرده و سپس جلو رفته و اعداد دو رقمی را انتخاب می کنیم تا جایی که به تعداد مورد نیاز انتخاب کرده برسیم.

این مطالعه از نوع دوسویه کور است به طوری که افراد شرکت کننده متوجه نمی شود به کدام یک از دو گروه شاهد یا مورد آزمایش تعلق دارند و همچنین مشاهده‌گرها (پژوهشگران) نمي‌دانند چه كسي در چه گروهي قرار دارند.

حاملگی شیمیایی-حاملگی بالینی-حاملگی ادامه دار -میزان سقط

بدونه محدودیت

تمامی محقیقن

با کسب اجازه از نویسنده مسئول

ایمیل به نویسنده مسئول

ایمیل به نویسنده مسئول