هدف از مطالعه مقایسه اثربخشی اصلاح سوگیری توجه با دارو درمانی در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی اجباری می باشد.
طراحی
افراد مبتلا به اختلال وسواسی اجباری مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان امیرکبیر اراک به تعداد 80 نفر که ملاک های تشخیصی اختلال وسواسی اجباری به شیوه در دسترس(آسان) از طریق مصاحبه تشخیصی بر اساس DSMV وارد مطالعه می شوند.مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مبتلا به اختلال وسواسی اجباری مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان امیرکبیر اراک به تعداد 80 نفر که ملاک های تشخیصی اختلال وسواسی اجباری به شیوه در دسترس(آسان) از طریق مصاحبه تشخیصی بر اساس DSMV وارد مطالعه می شوند.مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور می باشد.بیماران به صورت تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: اختلال وسواسی اجباری بر اساس DSMV، نداشتن اختلال طبی هم زمان
نداشتن کاهش سطح هوشیاری، نداشتن اختلال روانپزشکی دیگر مانند دوقطبی، سایکوز، افسردگی
عقب ماندگی ذهنی
شرایط خروج از مطالعه: نداشتن رضایت بیمار، نداشتن همکاری بیمار، وجود دوره حادی از بیماری که مجبور شویم کار درمانی دیگری جهت بیمار انجام دهیم.
گروههای مداخله
بیماران به صورت تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه اول درمان دارویی و گروه دوم اصلاح سوگیری توجه را دریافت می کنند(10 جلسه 30 دقیقه ای که هر هفته سه بار انجام می شود).
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علایم وسواسی، سوگیری توجه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141209020258N85
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی اصلاح سوگیری توجه با دارو درمانی در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی اجباری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی اصلاح سوگیری توجه با دارو درمانی در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی اجباری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال وسواسی اجباری بر اساس DSMV
نداشتن اختلال طبی هم زمان
نداشتن کاهش سطح هوشیاری
نداشتن اختلال روانپزشکی دیگر مانند دوقطبی
سایکوز
افسردگی
عقب ماندگی ذهنی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن رضایت بیمار
نداشتن همکاری بیمار
وجود دوره حادی از بیماری که مجبور شویم کار درمانی دیگری جهت بیمار انجام دهیم.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
848176941
تاریخ تایید
2018-02-26, ۱۳۹۶/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.284
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواسی اجباری
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علایم وسواسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از برگزاری جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
2
شرح متغیر پیامد
سوگیری توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از برگزاری جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول درمان دارویی دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول درمان دارویی و گروه دوم اصلاح سوگیری توجه را دریافت می کنند(10 جلسه 30 دقیقه ای که هر هفته سه بار انجام می شود).
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرکبیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی نوکنی
آدرس خیابان
میدان پرستار، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
m.nokani@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدارجمندزادگان
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
848176941
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
arjmandzadegan@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی نوکنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان پرستار، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 863222003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
nokani@arakmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی نوکنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان پرستار، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 863222003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
nokani@arakmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدیجه محسن پوریان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
میدان پرستار، بیمارستان امیرکبیر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
+98 86 3222 2003
ایمیل
khmpourian1383@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنگامی که مقاله از کار چاپ شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت وجود سوالات تکمیلی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مصطفی نوکنی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند