دستیابی به پروتکلی برای استفاده متناوب از اکسیژن با جریان بالا از طریق بینی (HFNC ) و ونتیلاسیون غیر تهاجمی (NIV ) در بیماران بخش های مراقبت ویژه.
طراحی
کارآزمایی بالینی، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با جمع آوری فاکتوریال، کورسازی نشده.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش مراقبت های ویژه جراحی بیمارستان مسیح دانشوری انجام گرفته است.بیمارانی که نیاز به اکسیژن رسانی با جریان بالا داشتند وارد مطالعه شدند.این مطالعه به مدت شش ماه ادامه خواهد داشت و برای بیماران به طور متناوب ودر صورت نیاز از NIV و HFLN استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیماران دارای اندیکاسیون دریافت اکسیژناسیون جریان بالا و غیر تهاجمی، سن بالای 18 سال
معیار خروج: عدم تحمل بیمار برای NHFL، بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته، بیماران مبتلا به سندرم دیسترس تنفسی حاد، بیماران مبتلا به پریکارد افیوژن.
گروههای مداخله
150 نفر به صورت متناوب در گروه دریافت کننده اکسیژن با جریان بالا از طریق بینی و ونتیلاسیون غیر تهاجمی
متغیرهای پیامد اصلی
تفسیر گاز خون شریانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150107020592N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
استفاده متناوب از اکسیژن با جریان بالا از طریق بینی (HFNC ) و ونتیلاسیون غیر تهاجمی (NIV ) در بهبود وضعیت ریوی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه.
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده متناوب از اکسیژن با جریان بالا از طریق بینی (HFNC ) و ونتیلاسیون غیر تهاجمی (NIV ) در بیماران بخش های مراقبت ویژه.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای اندیکاسیون دریافت اکسیژناسیون جریان بالا و غیر تهاجمی
سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تحمل بیمار برای NHFL
بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته
بیماران مبتلا به سندرم دیسترس تنفسی حاد
بیماران مبتلا به پریکارد افیوژن
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی بیمارستان مسیح دانشوری
آدرس خیابان
تهران، میدان باهنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تاریخ تایید
2018-08-14, ۱۳۹۷/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1397.044
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J18.0
توصیف کد ICD-10
Bronchopneumonia, unspecified organism
2
شرح
سندرم دیسترس تنفسی حاد
کد ICD-10
J80
توصیف کد ICD-10
Acute respiratory distress syndrome
3
شرح
سل
کد ICD-10
A15
توصیف کد ICD-10
Respiratory tuberculosis
4
شرح
سپسیس
کد ICD-10
A41.9
توصیف کد ICD-10
Sepsis, unspecified organism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تفسیر گاز خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نمونه گاز خون شریانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار دی اکسید کربن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گاز خون شریانی
2
شرح متغیر پیامد
فشار اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گاز خون شریانی
3
شرح متغیر پیامد
مدت اقامت در آی سی یو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی پرونده بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: بیماران دریافت کننده اکسیژن با جریان بالا از طریق بینی. بیماران منتخب در طی 24 ساعت به صورت متناوب 8 ساعت HFNC و سپس 4 ساعت NIV، مجددا 4 ساعت HFNC و سپس 8 ساعت NIV دریافت می نمایند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بیماران دریافت کننده ونتیلاسیون غیر تهاجمی. بیماران منتخب در طی 24 ساعت به صورت متناوب 8 ساعت NIV و سپس 4 ساعت HFNC، مجددا 4 ساعت NIVو سپس 8 ساعت NHFC دریافت می نمایند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد رضا هاشمیان
آدرس خیابان
تهران، میدان با هنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2912 3100
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد رضا هاشمیان
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، خیابان عربی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2912 3100
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سید محمدرضا هاشمیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران، میدان با هنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2111 9279
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سید محمدرضا هاشمیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران، میدان با هنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2111 9279
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی، پژوهشی، درمانی مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سمیه اخوان
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تهران، میدان با هنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2610 9512
ایمیل
somayehakhavan30@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست