چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه کارآزمائی بالینی دو سوکور مقايسه تاثير اولتراسوند نوع منقطع با فونوفورزيس اريترومايسين در بیماران مبتلا به سینوزیت مزمن ماگزيلاري و فرونتال مي باشد.. در اين تحقيق 30 بيمار مبتلا به سينوزيت مزمن به طور تصادفي در دو گروه اولتراسوند منقطع و فونوفورزيس قرار مي گيرند. پروتكل دماني براي گروه اولتراسوند منقطع: مدت درمان : براي هريك از سينوس هاي ماگزيلاري 5 دقيقه و براي سينوس هاي فرونتال 4 دقيقه، فركانس: 1 مگاهرتز. شدت: 1 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي ماگزيلاري و 5/0 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي فرونتال،نوع اولتراسوند: منقطع (نسبت 1 به 5). بيماران گروه فونوفورزيس درمان فوق را به همراه پماد اريترومايسين دريافت مي كنند. تعداد جلسات درمانی: 10 جلسه به صورت 3 روز در هفته و یک روز در میان. پيامد اوليه، درصد بهبودي علائم است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203273259N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-28, ۱۳۹۱/۰۱/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-28, ۱۳۹۱/۰۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نورالدين نخستين انصاري
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه اي تاثير اولتراسوند منقطع و فونوفورزيس اريترومايسين در درمان سینوزیت های مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقايسه اي تاثير اولتراسوند منقطع و فونوفورزيس اريترومايسين در درمان سینوزیت های مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ضوابط ورود:1) داشتن علائم سينوزيت براي سه ماه مداوم 2) عدم موفقيت درمانهاي ديگر ضوابط خروج: 1) داشتن تومور در ناحيه سر و صورت 2) وجود موارد عدم استعمال اولتراسوند
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلواركشاورز، ابتداي خيابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-23, ۱۳۸۹/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
89-01-32-10200

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سينوزيت مزمن
کد ICD-10
J32.0
توصیف کد ICD-10
Chronic maxillary sinusitis

2

شرح
سینوزیت مزمن
کد ICD-10
J32.1
توصیف کد ICD-10
Chronic frontal sinusitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد بهبودي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان-بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان تغییر نمره تقسیم بر نمره کل اولیه ضربدر 100

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پروتوكل درماني براي براي بيماران اولتراسوند منقطع: مدت درمان: براي هريك از سينوس هاي ماگزيلاري 5 دقيقه و براي سينوس هاي فرونتال 4 دقيقه، فركانس: 1 مگاهرتز، شدت: 1 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي ماگزيلاري و 0.5 وات بر سانتي مترمربع براي سينوس هاي فرونتال، نوع اولتراسوند: منقطع ( نسبت پالس1:5).
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
پروتوكل درماني براي براي بيماران گروه فونوفورزيس: بيماران گروه فونوفورزيس درمان را به همراه پماد اريترومايسين به صورت فونوفورزيس دريافت مي كنند. مدت درمان: براي هريك از سينوس هاي ماگزيلاري 5 دقيقه و براي سينوس هاي فرونتال 4 دقيقه، فركانس: 1 مگاهرتز، شدت: 1 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي ماگزيلاري و 0.5 وات بر سانتي مترمربع براي سينوس هاي فرونتال، نوع اولتراسوند: منقطع ( نسبت پالس1:9).
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
آدرس خیابان
خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده توانبخشي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، ابتداي خيابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپي/ دانشيار گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ انقلاب- پيچ شميران - دانشكده توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
11489
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 21 7772 7009
ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فيزيوتراپي / دانشيار گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان انقلاب-پيچ شميران-دانشكده توانبخشي-دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
11489
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 21 7772 7009
ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپي / دانشيار گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان انقلاب-پيچ شميران-دانشكده توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
11489
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 21 7772 7009
ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...